Num movimento que muda a forma como o Brasil trata a obesidade, a Anvisa autorizou o Wegovy em comprimidos, levando pela primeira vez ao país uma versão oral da família dos análogos de GLP-1, até aqui restrita às injeções. A decisão, tomada em um momento em que o tratamento de doenças crônicas busca caminhos menos invasivos, abre a possibilidade de que mais pessoas acessem essa classe de medicamentos, embora o alcance real dependa de preço, de cronograma de chegada às farmácias e das condições clínicas de cada paciente.
Anvisa aprova Wegovy em comprimido, primeira versão oral de análogo de GLP-1 no Brasil
A primeira versão oral de um análogo de GLP-1 aprovada no país
Mark
Qual é a novidade central aqui?
Mimi
É o primeiro análogo de GLP-1 em comprimido aprovado no Brasil. Até agora, esses tratamentos eram injetáveis. O Wegovy oral, com semaglutida, deve chegar às farmácias no primeiro semestre de 2027.
Mark
Quem pode usar?
Mimi
Adultos com obesidade, ou com sobrepeso e ao menos uma comorbidade, junto com dieta e exercícios. Adolescentes de 12 anos em diante continuam restritos à versão injetável.
Luke
E a eficácia? Compara com a injeção?
Mimi
No OASIS 4, a dose de 25 mg levou a perda média de 13,6% em 64 semanas. A injeção teve 17,4% em 68 semanas, no STEP-4.
Luke
Mas são estudos diferentes, com durações diferentes. Não é uma comparação direta entre os dois formatos. E os cerca de 17% são uma estimativa que supõe adesão contínua, não o resultado médio observado.
Mark
O uso parece exigente.
Mimi
É. Jejum, pouca água e 30 minutos de espera antes de comer, beber ou tomar outro remédio. A dose sobe em etapas, de 1,5 mg até 25 mg.
Mark
E o preço?
Luke
Ainda não existe. Depende do teto da CMED. O valor americano, cerca de US$ 299 por mês, é só uma referência e não diz o que será cobrado aqui.
Mimi
E a Anvisa analisa também a orforgliprona, da Eli Lilly, que pode ampliar as opções orais.
Il Polso
- A aprovação da primeira versão oral de um GLP-1 no Brasil desloca uma barreira que até agora dependia de agulhas e aplicações.
- O remédio exige um ritual rigoroso: tomada em jejum, pela manhã, com pouca água e 30 minutos de espera antes de qualquer outra coisa.
- O preço ainda não existe oficialmente, e a fixação do teto pela CMED é o próximo nó a ser desatado antes das prateleiras.
- Enquanto a farmacêutica dinamarquesa prepara a chegada prevista para o primeiro semestre de 2027, a Anvisa analisa outro comprimido da mesma classe, da Eli Lilly, o que pode reconfigurar a disputa.
Num movimento que muda a forma como o Brasil trata a obesidade, a Anvisa autorizou o Wegovy em comprimidos, levando pela primeira vez ao país uma versão oral da família dos análogos de GLP-1, até aqui restrita às injeções. A decisão, tomada em um momento em que o tratamento de doenças crônicas busca caminhos menos invasivos, abre a possibilidade de que mais pessoas acessem essa classe de medicamentos, embora o alcance real dependa de preço, de cronograma de chegada às farmácias e das condições clínicas de cada paciente.
Na quarta-feira (4), a Anvisa aprovou o Wegovy em comprimidos, fabricado pela Novo Nordisk e com a semaglutida como princípio ativo. Até então, os análogos de GLP-1 chegavam ao país apenas em formato injetável, e a novidade muda a experiência de quem precisa do tratamento. A indicação vale para adultos com obesidade ou com sobrepeso acompanhado de ao menos uma comorbidade, sempre junto de dieta com restrição calórica e atividade física regular.
O uso do comprimido é exigente. A dose diária começa em 1,5 mg e sobe por etapas até 25 mg, sempre tomada pela manhã, em jejum, com pouca água, e seguida de pelo menos 30 minutos sem comer, beber ou tomar outros medicamentos. No estudo de fase 3 que embasou a decisão, adultos que usaram a dose máxima perderam em média 13,6% do peso em 64 semanas, e a estimativa com adesão contínua chegou a cerca de 17%. A Anvisa destaca ainda a possibilidade de alternar entre a forma oral e a injetável, conforme a bula.
O capítulo que segue é o preço. O produto só chega às farmácias depois que a CMED definir seu teto, e nos Estados Unidos a dose de 25 mg custa cerca de US$ 299 por mês. Paralelamente, a Anvisa avalia a orforgliprona, comprimido diário da Eli Lilly, que aguarda parecer final. As duas decisões definirão quanto e como o brasileiro terá acesso a essa nova geração de tratamentos.
Na quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a comercialização do Wegovy em comprimidos. É a primeira vez que o Brasil autoriza uma versão oral de um análogo de GLP-1, a classe de medicamentos até agora disponível no país apenas em formato injetável. O remédio, da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, tem como princípio ativo a semaglutida e deve chegar às farmácias no primeiro semestre de 2027.
O comprimido é destinado apenas a adultos e precisa vir acompanhado de plano alimentar com restrição calórica e de atividade física regular. A indicação cobre obesidade, definida por IMC igual ou superior a 30 kg/m², e sobrepeso, com IMC de 27 kg/m² até abaixo de 30 kg/m², desde que haja ao menos uma comorbidade associada. A versão injetável, já aprovada no país para esses mesmos perfis, tem uma abrangência maior: pode ser usada também por adolescentes a partir de 12 anos.
O uso do comprimido segue regras estritas. A dose é diária, tomada pela manhã, em jejum e com pouca água. Depois disso, o paciente deve esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber qualquer coisa ou tomar outros medicamentos. O tratamento é escalonado: começa com 1,5 mg, passa por etapas de 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção de 25 mg por dia.
Em comunicado, a Anvisa afirmou que a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos ligados à obesidade. Segundo o órgão, a novidade dá mais flexibilidade a pacientes e profissionais de saúde, inclusive com a possibilidade de alternar entre a forma oral e a subcutânea quando for clinicamente apropriado, conforme a bula.
A decisão se apoiou no estudo de fase 3 chamado OASIS 4. Nele, adultos que tomaram os 25 mg diários perderam em média 13,6% do peso corporal ao longo de 64 semanas. Em análise que considerou a adesão contínua ao tratamento, a perda estimada subiu para cerca de 17%, e um terço dos participantes teve redução igual ou superior a 20% do peso. As análises também apontaram melhoras em vários indicadores de saúde cardiometabólica. Como referência, a versão injetável do Wegovy teve redução média de 17,4% após 68 semanas no estudo STEP-4.
O preço ainda é uma incógnita. Antes de chegar às prateleiras, o produto precisa ter seu teto definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Nos Estados Unidos, o tratamento mensal com a dose de 25 mg custa cerca de US$ 299, algo em torno de R$ 1,6 mil na conversão direta.
A Anvisa avalia ainda outra terapia oral diária da mesma família, a orforgliprona, da Eli Lilly, fabricante da tirzepatida (Mounjaro). Vendida nos Estados Unidos com o nome Foundayo, ela aguarda parecer final do órgão regulador brasileiro. O que se acompanha agora são essas duas definições: o teto de preço da CMED para o Wegovy oral e a decisão sobre o produto da Lilly.
Citazioni salienti
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.— Anvisa
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