Anvisa aprova Wegovy em comprimido, primeira versão oral das canetas emagrecedoras no Brasil

Na quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimido, para administração por via oral. Até agora, o medicamento só existia no Brasil como solução injetável, aplicada por via subcutânea na forma de caneta. A decisão marca a chegada da primeira versão oral desse tipo de tratamento ao país.

A nova apresentação funciona com um comprimido por dia, e a dose sobe em etapas. O paciente começa com 1,5 miligrama (mg), passa para 4 mg e depois para 9 mg, até chegar à dose diária de manutenção recomendada, fixada em 25 mg.

Há uma regra de uso. O comprimido deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

O produto é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso, neste caso quando associado a comorbidades, em adultos. A indicação prevê o uso como complemento a uma dieta saudável e à prática de atividade física. Segundo a Anvisa, é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no país. A agência explica que a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

Para a agência, a nova forma traz mais flexibilidade terapêutica a pacientes e profissionais de saúde. Isso inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula.

A aprovação se apoiou principalmente no estudo clínico pivotal de fase 3 chamado OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Os participantes foram acompanhados por 64 semanas, e o grupo tratado com o medicamento registrou perda média de peso corporal superior a 13%. O resultado foi significativamente melhor que o do grupo placebo, e o tratamento também melhorou diversos marcadores de saúde cardiometabólica.

O contexto clínico ajuda a medir o alcance da decisão. A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a maior risco de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono. Daqui em diante, o que se acompanha é como a alternância entre comprimido e caneta será conduzida na prática, sempre conforme a bula aprovada.