Num tempo em que a busca por um corpo mais leve encontra a ciência de forma cada vez mais íntima, a Anvisa abriu uma nova porta: o Wegovy, antes restrito à injeção semanal, agora existe também em comprimido diário. A semaglutida, substância que imita um hormônio natural do intestino e acalma a fome, passa a ter sua primeira forma oral voltada à obesidade no Brasil. Ainda assim, o caminho até a farmácia e o preço que se pagará por essa escolha permanecem em aberto, lembrando que aprovar um remédio é só uma etapa da longa travessia até a vida das pessoas.
Anvisa aprova Wegovy em comprimido, primeira pílula para obesidade no Brasil
Pela primeira vez, um comprimido diz entregar a eficácia de uma injeção
Mark
Qual é a mudança concreta para o paciente?
Mimi
Até agora a semaglutida contra obesidade só vinha em caneta, com aplicação semanal. Agora há um comprimido de 25 mg, tomado uma vez por dia.
Mark
Mas o Rybelsus já não era um comprimido de semaglutida?
Mimi
Era, mas indicado para diabetes tipo 2. O novo é o primeiro oral liberado no Brasil para obesidade e sobrepeso.
Mark
Por que a dose é tão maior que a da caneta?
Mimi
Porque, pela boca, boa parte da substância é destruída no estômago antes de chegar ao sangue. Por isso 25 mg por dia, contra 2,4 mg na injeção semanal de manutenção.
Luke
E a eficácia? A fabricante diz que é igual à da injeção.
Mimi
O estudo no New England Journal of Medicine mostrou perda média de 13,6% do peso em 64 semanas, contra 2,2% no placebo.
Luke
Convém separar: os autores dizem que o resultado se aproxima do da caneta. A afirmação de que é a mesma eficácia é da fabricante.
Mark
E quando chega às farmácias?
Mimi
A Novo Nordisk fala em próximo trimestre.
Luke
Isso é previsão da empresa, não compromisso. Preço, por ora, simplesmente não existe, e isso decide quem terá acesso.
Le Pouls
- A Anvisa liberou uma pílula de semaglutida contra obesidade, algo inédito no país até agora.
- Quem dependia da injeção semanal ganha uma alternativa diária, mas com dose de 25 mg, muito acima dos 2,4 mg da caneta.
- Os participantes do estudo perderam em média 13,6% do peso em 64 semanas, frente a 2,2% no placebo, e a fabricante fala em eficácia comparável à injeção.
- Preço e data de chegada às farmácias seguem indefinidos, com a Novo Nordisk prometendo apenas o próximo trimestre.
Num tempo em que a busca por um corpo mais leve encontra a ciência de forma cada vez mais íntima, a Anvisa abriu uma nova porta: o Wegovy, antes restrito à injeção semanal, agora existe também em comprimido diário. A semaglutida, substância que imita um hormônio natural do intestino e acalma a fome, passa a ter sua primeira forma oral voltada à obesidade no Brasil. Ainda assim, o caminho até a farmácia e o preço que se pagará por essa escolha permanecem em aberto, lembrando que aprovar um remédio é só uma etapa da longa travessia até a vida das pessoas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a versão em comprimido do Wegovy, da Novo Nordisk. Trata-se da primeira pílula da classe dos agonistas de GLP-1 liberada no Brasil para obesidade e sobrepeso. O pedido havia sido apresentado pela empresa em 30 de janeiro, e a autorização foi publicada no Diário Oficial da União.
Até agora, quem usava semaglutida para emagrecer dependia da injeção semanal. O comprimido, de 25 mg e tomado uma vez ao dia, tem o mesmo princípio ativo da caneta. Só muda a forma de administração. Como boa parte da substância se perde no estômago antes de chegar ao sangue, a dose oral precisa ser bem maior que a de manutenção da injeção.
Em estudo publicado no New England Journal of Medicine, quem tomou o comprimido perdeu em média 13,6% do peso em 64 semanas, enquanto o placebo rendeu 2,2%. A fabricante afirma que o resultado se aproxima do obtido com a caneta.
Ainda faltam respostas para quem pretende usar. Não há preço definido, e a Novo Nordisk diz apenas que o produto deve chegar às farmácias no próximo trimestre, sem data precisa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a versão em comprimido do Wegovy, medicamento da Novo Nordisk à base de semaglutida. É a primeira pílula da classe dos agonistas de GLP-1 liberada no Brasil para tratar obesidade e sobrepeso. A autorização aparece em resolução publicada no Diário Oficial da União, e o pedido havia sido apresentado pela empresa em 30 de janeiro deste ano.
Até agora, quem recorria à semaglutida para emagrecer dependia da injeção semanal, aplicada com a caneta. A novidade é um comprimido de 25 mg, tomado uma vez por dia. O princípio ativo é o mesmo da caneta, o que muda é a forma de administração.
Já existe no mercado outra versão oral da substância, o Rybelsus, também da Novo Nordisk. Ele, porém, é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, não da obesidade. O novo comprimido ocupa, portanto, um espaço que ainda não tinha uma opção oral no país.
A semaglutida imita o GLP-1, hormônio que o intestino libera depois das refeições. Ele sinaliza ao cérebro que o corpo já recebeu alimento, o que reduz a fome, e faz o estômago esvaziar mais devagar, prolongando a saciedade.
Pela via oral, o caminho é mais difícil: boa parte da substância é destruída no estômago antes de chegar à corrente sanguínea. É por isso que o comprimido diário tem 25 mg, enquanto a dose de manutenção da injeção semanal é de 2,4 mg.
O principal estudo que sustentou a aprovação foi publicado na revista científica The New England Journal of Medicine. Nele, os participantes que tomaram o comprimido perderam em média 13,6% do peso ao longo de 64 semanas. No grupo que recebeu placebo, a perda média foi de 2,2%. Segundo os autores, o resultado se aproxima do observado com a caneta.
Com esse dado, a fabricante passou a afirmar que, pela primeira vez, um comprimido entrega a mesma eficácia de uma injeção no tratamento do excesso de peso.
O que falta saber é o essencial para quem pretende usar: o comprimido ainda não tem preço definido. A Novo Nordisk diz apenas que ele deve chegar às farmácias brasileiras no próximo trimestre, sem data precisa.
Citations marquantes
Pela primeira vez, um comprimido entrega a mesma eficácia de uma injeção no tratamento do excesso de peso.— Novo Nordisk, fabricante (paráfrase)
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