Numa quarta-feira de novembro, a Anvisa deu sinal verde a uma nova forma de um velho desafio: a obesidade, que há muito tempo pede caminhos além da agulha. A versão em comprimido do Wegovy, à base de semaglutida, chega ao Brasil como a primeira pílula desse tipo aprovada no país, ampliando um tratamento que até agora dependia de aplicações subcutâneas. Não é apenas uma questão de conveniência, mas de como a medicina e as pessoas negociam, dia após dia, a relação com o próprio corpo e com o apetite.
Anvisa aprova Wegovy em comprimido, primeira pílula de semaglutida para obesidade no Brasil
O comprimido deve ser tomado em jejum, com pouca água, e 30 minutos antes de comer
Mark
Qual é a novidade concreta dessa aprovação?
Mimi
A semaglutida para obesidade só existia em injeção. Agora a Anvisa registrou o comprimido, tomado uma vez ao dia, e é o primeiro GLP-1 oral aprovado no país.
Mark
Como é o tratamento na prática?
Mimi
Começa com 1,5 mg, sobe para 4 mg e 9 mg, e chega à manutenção de 25 mg. Tem de tomar em jejum, com pouca água, e esperar 30 minutos antes de comer ou beber.
Luke
E o resultado? Mais de 13% de perda de peso é bastante coisa.
Mimi
Foi a média no estudo OASIS 4, de fase 3, com 64 semanas, em adultos com obesidade ou sobrepeso e comorbidades. O grupo tratado foi bem superior ao placebo.
Luke
Mas é uma média de um estudo. O texto não diz como variou entre pacientes nem quantos pararam o tratamento.
Mark
A troca entre oral e injetável é possível?
Mimi
Sim, quando clinicamente apropriado e conforme a bula. Isso dá flexibilidade a médicos e pacientes.
Luke
Vale notar o que falta: preço, data de chegada às farmácias e se haverá cobertura. Nada disso está na reportagem.
Le Pouls
- A Anvisa registrou a primeira versão oral do Wegovy, rompendo com o histórico exclusivamente injetável do medicamento no país.
- O comprimido exige disciplina rigorosa: jejum, pouca água e pelo menos 30 minutos de espera antes de comer, beber ou tomar outros remédios.
- A dose sobe em etapas, de 1,5 mg a 4 mg e 9 mg, até a manutenção em 25 mg, o que pede acompanhamento atento de médicos e pacientes.
- Os dados do estudo OASIS 4 mostram perda média de mais de 13% do peso em 64 semanas, e a aprovação abre caminho para alternar entre pílula e injeção conforme indicação clínica.
- Preço e data de chegada às farmácias ainda não foram divulgados, deixando a novidade em suspenso até os próximos passos comerciais.
Numa quarta-feira de novembro, a Anvisa deu sinal verde a uma nova forma de um velho desafio: a obesidade, que há muito tempo pede caminhos além da agulha. A versão em comprimido do Wegovy, à base de semaglutida, chega ao Brasil como a primeira pílula desse tipo aprovada no país, ampliando um tratamento que até agora dependia de aplicações subcutâneas. Não é apenas uma questão de conveniência, mas de como a medicina e as pessoas negociam, dia após dia, a relação com o próprio corpo e com o apetite.
Na quarta-feira, 4 de novembro, a Anvisa aprovou o registro da versão oral do Wegovy, medicamento à base de semaglutida usado no tratamento da obesidade. Até agora, ele existia no Brasil apenas como solução injetável. A partir de agora, quem convive com a obesidade ganha também a opção do comprimido.
Segundo a reportagem, trata-se do primeiro medicamento oral desse tipo, da classe dos agonistas do GLP-1, aprovado no país. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que favorece a redução do peso e a melhora de indicadores metabólicos ligados à obesidade.
O esquema prevê um comprimido por dia, com aumento gradual: começa em 1,5 mg, passa a 4 mg e depois a 9 mg, até chegar à manutenção de 25 mg. O uso exige jejum, com um pouco de água, e intervalo de pelo menos 30 minutos antes de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A base da aprovação foi o estudo OASIS 4, de fase 3, que acompanhou adultos com obesidade, ou sobrepeso com comorbidades, por 64 semanas. O grupo tratado perdeu, em média, mais de 13% do peso corporal, com desempenho significativamente superior ao do placebo.
A reportagem não informa preço nem data de chegada às farmácias. Por enquanto, o registro está concedido, e as condições de uso seguirão a bula aprovada.
Na quarta-feira, 4 de novembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da versão oral do Wegovy, o medicamento à base de semaglutida usado no tratamento da obesidade. Até então, o produto existia no Brasil apenas como solução injetável, aplicada por via subcutânea. Agora, o paciente passa a ter também a opção do comprimido.
Segundo a reportagem, trata-se do primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1, o GLP-1, em formato oral aprovado para uso no país. A semaglutida age na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que leva à redução do peso corporal e à melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
O esquema de uso prevê um comprimido por dia, com aumento gradual da dose. O tratamento começa com 1,5 mg, passa para 4 mg e depois para 9 mg, até chegar à dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
Há também uma regra de administração. O comprimido deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois disso, é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A chegada da apresentação oral, de acordo com o texto, dá mais flexibilidade a pacientes e profissionais de saúde. Entre as possibilidades está a transição entre as formulações oral e subcutânea, quando for clinicamente apropriado e conforme as orientações aprovadas em bula.
A base principal da aprovação foi o estudo clínico pivotal de fase 3 chamado OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade, ou com sobrepeso associado a comorbidades. Os participantes foram acompanhados por 64 semanas.
Nesse período, o grupo tratado com o medicamento teve perda média de peso corporal superior a 13%. O desempenho foi significativamente melhor que o do grupo placebo, e o tratamento também melhorou diversos marcadores de saúde cardiometabólica.
A reportagem não informa preço nem data de chegada do comprimido às farmácias. O que se sabe, por ora, é que o registro está concedido e que as condições de uso seguirão a bula aprovada.
Citations marquantes
A nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica, inclusive a transição entre as formas oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado.— Reportagem de O Tempo, sobre a aprovação da Anvisa
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