Anvisa aprova Wegovy em comprimido para tratamento da obesidade em adultos

A primeira canetinha em comprimido autorizada no Brasil
A Anvisa aprovou o Wegovy oral, à base de semaglutida, para adultos com obesidade.
Mark

Qual é a novidade concreta desta aprovação?

Mimi

A Anvisa liberou o Wegovy em comprimido, com semaglutida. É a primeira canetinha em versão oral aprovada no Brasil.

Mark

Para quem vale?

Mimi

Adultos com obesidade ou com sobrepeso e comorbidades. A versão injetável já valia desde os 12 anos.

Luke

Vale notar que a aprovação do comprimido é só para adultos. Não há informação, no que foi divulgado, sobre uso oral em adolescentes.

Mark

E como se toma?

Mimi

Uma vez ao dia, em jejum, com pouca água, e espera de 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outro remédio.

Mark

E a eficácia?

Mimi

No estudo OASIS 4, quem usou 25 mg perdeu em média 13,6% do peso em 64 semanas.

Luke

E o número de 17% é uma análise estimada entre quem seguiu no tratamento, não a média de todos. São leituras diferentes, e convém não misturá-las.

Mark

O que ainda não sabemos?

Luke

Preço, data de chegada às farmácias e eventual cobertura do SUS. Nada disso consta na notícia.

  • A Anvisa liberou o primeiro comprimido de semaglutida do país, tirando a classe das agulhas e abrindo uma nova porta para milhões de adultos.
  • Ainda não se sabe quanto custará a cápsula diária nem quando ela chegará às farmácias, e essa incerteza paira sobre cada expectativa.
  • O tratamento exige disciplina rígida: jejum, pouca água e meia hora de espera antes de comer, beber ou tomar outros remédios.
  • No estudo OASIS 4, a dose de 25 mg levou a uma perda média de 13,6% do peso em 64 semanas, com cerca de 17% entre quem seguiu até o fim.

Num movimento que reorganiza a forma como o Brasil trata a obesidade, a Anvisa autorizou na quarta-feira, 4 de novembro, a versão em comprimidos do Wegovy, da Novo Nordisk. Pela primeira vez, a classe de medicamentos popularmente chamada de canetas emagrecedoras ganha uma forma oral, mantendo a mesma substância da versão injetável, a semaglutida, que age sobre o apetite. A novidade alcança adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de comorbidades, e reabre a pergunta antiga sobre quem terá acesso a um tratamento que, por si só, nunca dispensou dieta e movimento.

Na quarta-feira, 4 de novembro, a Anvisa aprovou o Wegovy em comprimidos, medicamento da Novo Nordisk contra a obesidade. É a primeira forma oral, no Brasil, de uma classe de remédios que até aqui só existia em canetas aplicadas com injeção.

O princípio ativo é a semaglutida, a mesma da versão injetável. Ela atua sobre o apetite e a ingestão de alimentos, o que ajuda a reduzir o peso e a melhorar parâmetros metabólicos. A autorização vale para adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades. A injetável já era liberada a partir dos 12 anos, e em ambos os casos o remédio faz parte de um plano que inclui dieta hipocalórica e exercício.

O uso do comprimido pede disciplina: uma dose diária, em jejum, com pouca água, e pelo menos 30 minutos de espera antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos.

No estudo de fase 3 OASIS 4, quem tomou 25 mg perdeu em média 13,6% do peso em 64 semanas. Entre os que permaneceram até o fim, a estimativa chega a cerca de 17%, um sinal de que a continuidade pesa tanto quanto a dose.

Ainda sem resposta estão três perguntas decisivas: quanto o comprimido vai custar, quando chega às farmácias e se entrará na cobertura do SUS. Sem elas, a nova apresentação ainda é uma promessa para quem mais precisa.

Na quarta-feira, 4 de novembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento da farmacêutica Novo Nordisk para o tratamento da obesidade. É a primeira apresentação oral, no Brasil, da classe de remédios conhecida popularmente como "canetas emagrecedoras".

O princípio ativo é a semaglutida, a mesma substância da versão injetável. Segundo a Anvisa, ela atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que contribui para a redução do peso e para a melhora de parâmetros metabólicos.

A aprovação vale para adultos com obesidade ou com sobrepeso associado a comorbidades. A versão injetável já tinha autorização para pacientes a partir dos 12 anos. Em ambos os casos, o medicamento está previsto dentro de um tratamento que inclui dieta hipocalórica e aumento da atividade física, ou seja, não é indicado como solução isolada.

O modo de uso do comprimido exige disciplina. Ele deve ser tomado uma vez por dia, em jejum, com pouca água. Depois da dose, é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber qualquer outra coisa ou tomar outros medicamentos.

Os números de eficácia vêm do estudo de fase 3 chamado OASIS 4. Nele, os participantes que usaram a dose de 25 mg de semaglutida oral tiveram perda média de 13,6% do peso corporal ao longo de 64 semanas. Uma análise estimou uma redução de cerca de 17% entre os pacientes que permaneceram em tratamento até o fim, o que mostra como a continuidade pesa no resultado.

O que a notícia ainda não responde é quanto o comprimido vai custar, quando chegará às farmácias e se haverá cobertura pelo SUS. Esses três pontos vão definir quanto a nova apresentação será de fato acessível aos adultos que a Anvisa agora autoriza a usá-la.

A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso e a melhora de parâmetros metabólicos.
— Anvisa (paráfrase)
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