Depois de anos em que o tratamento da obesidade dependia de injeções semanais, o Brasil passa a ter sua primeira versão oral de uma classe de medicamentos que transformou a forma como a medicina encara o peso. A Anvisa aprovou o Wegovy em comprimido, com a mesma substância da caneta, mas tomado uma vez ao dia, e a decisão pode ser lida como mais um capítulo de uma história em que a ciência busca tornar o cuidado mais próximo da rotina de quem o recebe. Ainda assim, entre a aprovação e a chegada às farmácias há um caminho de definições de preço e de acesso que ainda não se concluiu.
Anvisa aprova Wegovy em comprimido, mas versão oral ainda não tem preço nem data para chegar às farmácias
A aprovação da Anvisa é apenas o primeiro passo
Mark
Então o Wegovy em comprimido já está aprovado. Por que não dá para comprar amanhã?
Mimi
Porque falta a CMED fixar o preço máximo. Só depois disso a Novo Nordisk pode vender. A empresa fala em "próximos trimestres".
Luke
E vale notar: a empresa não respondeu à BBC News Brasil sobre prazo, preço ou se já pediu o preço à CMED. Não sabemos em que etapa isso está.
Mark
O que muda para o paciente, na prática?
Mimi
Uma pílula por dia em vez de uma injeção por semana, sem necessidade de refrigeração. Mas exige jejum, pouca água e 30 minutos de espera antes de comer ou tomar outro remédio.
Luke
A dose também é bem diferente: 25 mg por dia contra 2,4 mg por semana, porque muito se perde na digestão.
Mark
E os resultados?
Mimi
No OASIS 4, 13,6% de perda média de peso em 64 semanas, contra 2,2% no placebo.
Luke
São 307 participantes, e o estudo foi com adultos sem diabetes. A comparação com a caneta de 2,4 mg, de que perdas são parecidas, vem da Novo Nordisk.
Mark
Há concorrência?
Mimi
O Foundayo, da Eli Lilly, aprovado nos EUA em abril, mas sem registro aqui. E já há genéricos injetáveis de semaglutida desde agosto.
Luke
Quanto custará o comprimido no Brasil, ninguém sabe. Os preços americanos, de US$ 149 a US$ 299 por mês, não valem como previsão.
Il Polso
- A aprovação saiu no Diário Oficial, mas o comprimido ainda não pode ser vendido: falta a CMED fixar o preço teto.
- A Novo Nordisk não deu data, apenas falou em 'próximos trimestres', deixando pacientes e médicos na espera.
- A dose oral precisa ser bem maior, 25 mg diários contra 2,4 mg semanais, porque parte da substância se perde na digestão.
- No estudo OASIS 4, a perda média de peso chegou a 13,6%, contra 2,2% no placebo, mas náusea e diarreia atingiram 74% do grupo tratado.
- O mercado mudou: genéricos injetáveis de semaglutida já foram aprovados e a concorrente Foundayo espera registro no país.
- Especialistas preveem acesso restrito no início, com a Abeso pedindo que as terapias cheguem ao SUS e aos planos de saúde.
Depois de anos em que o tratamento da obesidade dependia de injeções semanais, o Brasil passa a ter sua primeira versão oral de uma classe de medicamentos que transformou a forma como a medicina encara o peso. A Anvisa aprovou o Wegovy em comprimido, com a mesma substância da caneta, mas tomado uma vez ao dia, e a decisão pode ser lida como mais um capítulo de uma história em que a ciência busca tornar o cuidado mais próximo da rotina de quem o recebe. Ainda assim, entre a aprovação e a chegada às farmácias há um caminho de definições de preço e de acesso que ainda não se concluiu.
A Anvisa aprovou o Wegovy em comprimido, o primeiro remédio oral da classe dos agonistas de GLP-1 liberado no Brasil para obesidade e sobrepeso. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, e a Novo Nordisk havia pedido o registro em janeiro. O comprimido usa a mesma semaglutida da caneta, mas é tomado todos os dias, e não por injeção semanal.
A aprovação, porém, é só o começo. Antes de chegar às farmácias, o produto precisa ter preço máximo fixado pela CMED, órgão federal que define o teto de todos os remédios vendidos no país. A empresa disse apenas que o lançamento vem "nos próximos trimestres", e não respondeu às perguntas sobre prazo e preço.
O remédio é indicado para adultos com obesidade, ou com sobrepeso acompanhado de ao menos uma doença ligada ao peso, como hipertensão ou diabetes tipo 2, sempre junto de dieta e exercícios. Lá fora, a versão oral já circula, com vendas nos Estados Unidos desde janeiro e em outros países ao longo do ano. A dose é bem maior que a da caneta, porque boa parte da substância se perde na digestão, e o comprimido exige jejum e um intervalo de 30 minutos antes de comer ou tomar outros remédios.
No estudo que embasou a aprovação, os pacientes perderam em média 13,6% do peso em 64 semanas, contra 2,2% com placebo, e quase um terço perdeu 20% ou mais. Náusea e diarreia foram comuns, atingindo 74% do grupo tratado, em geral de forma leve ou moderada.
O cenário brasileiro também mudou. A patente da semaglutida caiu em março e genéricos injetáveis já foram aprovados, enquanto a concorrente Foundayo, pílula da Eli Lilly, ainda aguarda registro no país. Para a endocrinologista Cynthia Valério, da Abeso, a forma oral deve atrair quem rejeita injeções ou tem dificuldade de rotina, mas o acesso deve começar restrito, e a entidade quer que as terapias cheguem ao SUS e aos planos de saúde. Por enquanto, faltam o preço e a data de chegada às farmácias.
A Anvisa aprovou o Wegovy em comprimido, o primeiro medicamento oral da classe dos agonistas de GLP-1 liberado no Brasil para tratar obesidade e sobrepeso. A decisão saiu no Diário Oficial da União, por meio da Resolução 4.249/2026. A Novo Nordisk havia pedido o registro em 30 de janeiro deste ano. O remédio tem o mesmo princípio ativo da caneta, a semaglutida, mas é tomado uma vez por dia, e não em injeção semanal.
A aprovação, porém, é só o primeiro passo. Antes de chegar às farmácias, o comprimido precisa ter um preço máximo fixado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão do governo federal que define o valor teto de todos os remédios vendidos no país. Só depois disso a empresa pode começar a vender. Em nota, a Novo Nordisk disse apenas que o produto deve chegar às farmácias "nos próximos trimestres". A BBC News Brasil perguntou sobre previsão de lançamento, preço e se o pedido já foi feito à CMED, mas não teve resposta até a publicação da reportagem.
O remédio é indicado para adultos com obesidade, isto é, com IMC igual ou maior que 30, e para adultos com sobrepeso (IMC entre 27 e 30) que tenham ao menos uma doença associada ao peso, como hipertensão ou diabetes tipo 2. Em todos os casos, deve vir acompanhado de mudanças na alimentação e de atividade física. Segundo a Anvisa, quem usa a caneta poderá migrar para o comprimido, e o contrário também, quando o médico julgar adequado.
Fora do Brasil, a versão oral já circula. Os Estados Unidos foram os primeiros a aprovar, em dezembro de 2025, pela FDA, e as vendas começaram em 5 de janeiro. Para quem paga do próprio bolso, o preço vai de US$ 149 (R$ 816) por mês na dose inicial a US$ 299 (R$ 1,6 mil) nas doses mais altas. A Novo Nordisk afirma que mais de 7 milhões de prescrições já foram dispensadas no país. Em junho, os Emirados Árabes Unidos tornaram-se o primeiro país fora dos EUA a vender o remédio. No Reino Unido, a aprovação veio em junho e as vendas começaram em julho, em farmácias privadas, sem oferta pelo NHS. A União Europeia aprovou em julho, após parecer favorável da EMA, e a Alemanha começou a vender em 1º de setembro. O Bahrein também aprovou.
A dose do comprimido é bem maior que a da caneta: 25 mg por dia na manutenção, contra 2,4 mg por semana. Isso porque boa parte da substância se perde no sistema digestivo antes de chegar ao sangue. O tratamento começa com 1,5 mg e sobe por 4 mg e 9 mg até os 25 mg. O comprimido deve ser tomado em jejum, com pouca água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos para comer, beber ou tomar outros remédios. Diferentemente da caneta, não precisa de refrigeração.
A aprovação se apoiou principalmente no estudo OASIS 4, publicado no The New England Journal of Medicine, com 307 adultos sem diabetes, com obesidade ou sobrepeso e alguma doença associada. Após 64 semanas, a perda média de peso foi de 13,6% no grupo do comprimido, contra 2,2% no placebo. Quase um terço de quem tomou o remédio perdeu 20% do peso ou mais. Efeitos gastrointestinais, como náusea e diarreia, atingiram 74% do grupo tratado e 42% do placebo, em geral leves ou moderados. Cerca de 7% pararam o tratamento por efeitos adversos, contra 6% no placebo.
O Brasil já tinha o Rybelsus, comprimido de semaglutida da própria Novo Nordisk, indicado para diabetes tipo 2 em doses menores. O novo produto chega a um mercado que mudou: a patente da semaglutida caiu no país em 20 de março e, desde agosto, a Anvisa aprovou genéricos injetáveis, que por lei precisam custar ao menos 35% menos que o de referência. A principal concorrente é o Foundayo (orforglipron), pílula diária da Eli Lilly, aprovada nos EUA em abril e ainda sem registro no Brasil.
Para a endocrinologista Cynthia Valério, presidente eleita da Abeso, o comprimido tende a beneficiar quem rejeita injeções, prefere a rotina diária ou tem dificuldade para guardar a caneta, como quem viaja muito. Ela diz que a forma oral pode facilitar o início e o aumento gradual da dose em pacientes com muitas doenças ou que usam vários remédios. Valério avalia que, no começo, o acesso não deve ser amplo, e diz que a Abeso vai lutar para que as terapias cheguem ao SUS e aos planos de saúde. Por ora, faltam o preço da CMED e uma data de chegada às farmácias.
Citazioni salienti
O nosso maior desafio hoje é a adesão de longo prazo e a perda de peso sustentada.— Cynthia Valério, endocrinologista e presidente eleita da Abeso
O comprimido deve chegar às farmácias brasileiras nos próximos trimestres.— Novo Nordisk, em nota à imprensa
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