Anvisa aprova uso emergencial do molnupiravir para covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta quarta-feira, 4 de maio, o uso emergencial do molnupiravir, um medicamento antiviral oral fabricado pela Merck Sharp & Dohme, para o tratamento da covid-19. A decisão da diretoria Colegiada da Anvisa abre caminho para que pacientes brasileiros adultos com infecção leve a moderada possam acessar a droga, que já circula em 17 países ao redor do mundo.

O molnupiravir funciona de forma distinta de outras abordagens terapêuticas. Tomado por via oral no ambiente domiciliar, o medicamento atua reduzindo a capacidade do vírus Sars-CoV-2 de se multiplicar e se reproduzir dentro do corpo. Nos ensaios clínicos, demonstrou benefícios concretos: diminuição dos casos que evoluem para hospitalização e redução da mortalidade. A droga já recebeu aval de agências regulatórias nos Estados Unidos, na Europa, no Japão, no Reino Unido e na Austrália, além de ter sido reconhecida pela Organização Mundial da Saúde.

A diretora Meiruze Freitas, que relatou o processo na Anvisa, enfatizou que a aprovação representa uma opção terapêutica importante para grupos específicos. Ela apontou particularmente para pacientes adultos que, por diversas razões clínicas, correm risco elevado de desenvolver formas graves da doença. Freitas também fez questão de deixar claro um ponto essencial: o molnupiravir não substitui a vacinação, que permanece como a melhor estratégia de prevenção disponível.

A Anvisa estabeleceu critérios precisos para o uso do medicamento. Ele é indicado para adultos que não necessitam de oxigênio suplementar, que apresentam risco aumentado de progressão para casos graves, e para quem as alternativas de tratamento já aprovadas ou autorizadas pela agência não são acessíveis ou clinicamente apropriadas. O medicamento só pode ser dispensado sob prescrição médica, e cada paciente recebe uma dose individual que não pode ser compartilhada.

O protocolo de tratamento é rigoroso. A dosagem é de 800 miligramas, equivalente a quatro cápsulas de 200 miligramas, administradas por via oral a cada 12 horas durante cinco dias consecutivos. O tratamento deve começar assim que possível após o diagnóstico e obrigatoriamente dentro dos cinco primeiros dias após o aparecimento dos sintomas. Essa janela temporal é crítica: iniciar o molnupiravir depois desse período não apenas reduz sua eficácia, como também aumenta o risco de o vírus desenvolver resistência à droga.

Existem restrições importantes quanto a quem pode receber o medicamento. Não é recomendado para menores de 18 anos, mulheres grávidas ou em período de amamentação, e mulheres em idade reprodutiva que não estejam usando contraceptivos eficazes. Estudos de laboratório em animais indicaram que doses altas de molnupiravir podem prejudicar o crescimento e desenvolvimento fetal. O medicamento também não deve ser iniciado em pacientes que já foram hospitalizados, uma vez que os benefícios observados nos ensaios clínicos não se confirmaram quando o tratamento começava após a internação. Além disso, não pode ser usado para prevenção, seja antes ou depois da exposição ao vírus.

A Anvisa reforçou que o molnupiravir exige acompanhamento médico adequado e dispensação farmacêutica orientada. Trata-se de um medicamento de uso individual, e qualquer compartilhamento com terceiros só pode ocorrer após nova avaliação e prescrição médica específica. A aprovação emergencial marca um passo na expansão das ferramentas terapêuticas disponíveis para covid-19 no Brasil, mas dentro de limites bem definidos e com ênfase na complementaridade com a vacinação.