Há decisões que mudam não a doença, mas o caminho de quem convive com ela. Nesta quarta-feira, a Anvisa registrou no Brasil a versão em comprimido do Wegovy, à base de semaglutida, até então disponível apenas em caneta injetável. Para adultos com obesidade, ou com sobrepeso acompanhado de outras condições de saúde, a novidade oferece uma alternativa que não exige aplicação subcutânea, mantida sempre ao lado de alimentação equilibrada e atividade física. A obesidade, condição crônica e de muitas causas, segue ligada a diabetes, hipertensão e doenças do coração; o que muda agora é a forma de tra
Anvisa aprova primeiro comprimido de semaglutida para tratar obesidade no Brasil
Pela primeira vez, um GLP-1 em comprimido para obesidade chega ao Brasil
Mark
O que muda de fato com essa aprovação da Anvisa?
Mimi
O Wegovy já existia no Brasil, mas só como caneta injetável. Agora há um comprimido de semaglutida 25 mg, o primeiro GLP-1 oral aprovado no país para obesidade em adultos.
Mark
E quem pode usar?
Mimi
Adultos com obesidade, ou com sobrepeso associado a comorbidades, como complemento a dieta saudável e atividade física.
Luke
Vale separar o que está confirmado. O registro e a indicação são decisões da Anvisa. O número de eficácia vem de um estudo, o OASIS 4.
Mark
Que número é esse?
Mimi
Em 64 semanas, o grupo tratado perdeu em média mais de 13% do peso corporal, com resultado superior ao do placebo e melhora em marcadores cardiometabólicos.
Luke
Mas é média de um estudo, não promessa individual. O texto não detalha quantos participantes houve nem quem financiou a pesquisa.
Mark
A agência fala em flexibilidade. O que isso quer dizer?
Mimi
A possibilidade de passar da forma oral para a subcutânea, e vice-versa, quando clinicamente apropriado, segundo a bula.
Luke
E o que ainda não sabemos é o preço, se o SUS vai oferecer o comprimido e como será essa troca na prática. A aprovação não responde a nada disso.
El Pulso
- A Anvisa aprovou nesta quarta-feira o primeiro comprimido de GLP-1 para obesidade no país, encerrando um período em que só havia versão injetável.
- No estudo OASIS 4, pacientes perderam em média mais de 13% do peso corporal em 64 semanas, resultado significativamente superior ao do placebo.
- A possibilidade de alternar entre comprimido e caneta, conforme a bula, promete mais flexibilidade para pacientes e médicos ajustarem o tratamento.
- Preço, acesso pelo SUS e as regras práticas de troca entre as formas ainda estão em aberto e devem definir o alcance real da novidade.
Há decisões que mudam não a doença, mas o caminho de quem convive com ela. Nesta quarta-feira, a Anvisa registrou no Brasil a versão em comprimido do Wegovy, à base de semaglutida, até então disponível apenas em caneta injetável. Para adultos com obesidade, ou com sobrepeso acompanhado de outras condições de saúde, a novidade oferece uma alternativa que não exige aplicação subcutânea, mantida sempre ao lado de alimentação equilibrada e atividade física. A obesidade, condição crônica e de muitas causas, segue ligada a diabetes, hipertensão e doenças do coração; o que muda agora é a forma de tratá-la ao alcance da rotina.
Nesta quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Wegovy em versão oral. Até agora, a semaglutida chegava aos brasileiros apenas como caneta injetável, aplicada sob a pele. Com a decisão, surge o primeiro comprimido do tipo GLP-1 aprovado no país para tratar obesidade em adultos, sempre como complemento a uma alimentação saudável e à atividade física.
O medicamento atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Na base da aprovação está o estudo de fase 3 OASIS 4, em que pacientes com obesidade, ou com sobrepeso e comorbidades, perderam em média mais de 13% do peso corporal ao longo de 64 semanas. O ganho sobre o placebo foi significativo, e houve melhora de marcadores cardiometabólicos.
Para a Anvisa, a nova forma amplia as escolhas terapêuticas, inclusive permitindo a transição entre comprimido e injeção quando clinicamente indicado, segundo a bula. Ainda assim, o registro não responde às perguntas do dia a dia: quanto custará, se chegará ao SUS e como a troca funcionará na prática.
Nesta quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy (semaglutida) em versão oral. Até agora, o medicamento só chegava aos pacientes brasileiros como solução injetável, aplicada por via subcutânea, na forma de caneta. Com a decisão, passa a existir no país um comprimido para tratar a obesidade.
A Anvisa indica o produto para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades em adultos. O uso deve vir como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física. É o primeiro medicamento da classe dos agonistas do hormônio glucagon tipo 1, os chamados GLP-1, aprovado em formato oral para uso no Brasil.
Segundo a agência, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, o que favorece a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
A base da aprovação foi o estudo clínico pivotal de fase 3 conhecido como OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou com sobrepeso e comorbidades. Os participantes foram acompanhados por 64 semanas. Nesse período, o grupo tratado com o medicamento perdeu, em média, mais de 13% do peso corporal. O resultado foi significativamente superior ao do grupo placebo, e o tratamento também melhorou diversos marcadores de saúde cardiometabólica.
Para a Anvisa, a nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica a pacientes e profissionais de saúde. Isso inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea quando for clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula.
O pano de fundo é a própria natureza da doença. A obesidade é crônica, progressiva e multifatorial, e está associada a maior risco de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
O registro, porém, não responde a perguntas práticas. Ainda será preciso acompanhar o preço do comprimido, o acesso pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e como a troca entre as formas oral e injetável vai funcionar na rotina, conforme a bula.
Citas Notables
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.— Anvisa
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