Num gesto que promete mudar a rotina de quem convive com a obesidade, o Brasil passa a contar com a primeira versão oral da semaglutida para o tratamento do excesso de peso. A Anvisa autorizou o Wegovy em comprimido diário para adultos com obesidade, ou com sobrepeso acompanhado de ao menos uma comorbidade, medida que desloca para a rotina de cada dia uma terapia até agora restrita à agulha. Ainda assim, a pílula não dispensa a disciplina da mesa e do movimento: ela amplia possibilidades, mas o caminho continua sendo traçado com paciência e acompanhamento médico.
Anvisa aprova primeiro comprimido de semaglutida para obesidade no Brasil
Um comprimido diário, tomado em jejum, agora é opção contra a obesidade
Mark
Qual é a novidade concreta aqui? O Wegovy já existia no Brasil.
Mimi
Existia só como injeção. Agora a Anvisa aprovou o comprimido, de uso diário, para adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade.
Mark
Quem exatamente pode usar?
Mimi
Adultos com IMC a partir de 30, ou a partir de 27 se houver ao menos uma comorbidade ligada ao peso. E sempre com dieta de menos calorias e atividade física.
Luke
Vale separar os números. O estudo OASIS 4 mostrou perda média superior a 13% com a dose de 25 mg em 64 semanas. Isso é o resultado do estudo.
Mark
E os 16,6%?
Luke
Vêm de uma análise de quem seguiu o protocolo, e quem informa é a Novo Nordisk. Do mesmo modo, a afirmação de que um em cada três perdeu ao menos 20% é da empresa.
Mimi
O uso também tem rotina própria: em jejum, com pouca água, e 30 minutos de espera antes de comer, beber ou tomar outro remédio oral.
Mark
A dose é fixa?
Mimi
Não. Começa em 1,5 mg, vai a 4 mg e 9 mg e chega a 25 mg de manutenção.
Luke
O que a reportagem não traz: preço, data de chegada às farmácias e qualquer informação sobre efeitos adversos. Isso segue em aberto.
Der Puls
- A Anvisa liberou, em decisão publicada no Diário Oficial, o primeiro comprimido de semaglutida para obesidade no país, algo que até então existia apenas em injeção.
- A pílula diária exige rigor de ritual: tomada em jejum, com pouca água, e meia hora de espera antes de comer, beber ou tomar outros remédios.
- O tratamento começa com 1,5 mg e sobe em degraus até a dose de manutenção de 25 mg, numa escalada que pede paciência de quem começa.
- No estudo OASIS 4, de 64 semanas, a dose de 25 mg levou a uma perda média de peso superior a 13%, bem acima do placebo.
- A decisão final sobre comprimido ou injeção, e sobre eventuais trocas entre as formas, ficará com o consultório e a indicação clínica.
Num gesto que promete mudar a rotina de quem convive com a obesidade, o Brasil passa a contar com a primeira versão oral da semaglutida para o tratamento do excesso de peso. A Anvisa autorizou o Wegovy em comprimido diário para adultos com obesidade, ou com sobrepeso acompanhado de ao menos uma comorbidade, medida que desloca para a rotina de cada dia uma terapia até agora restrita à agulha. Ainda assim, a pílula não dispensa a disciplina da mesa e do movimento: ela amplia possibilidades, mas o caminho continua sendo traçado com paciência e acompanhamento médico.
Na quarta-feira (4), o Diário Oficial da União publicou a decisão da Anvisa que autoriza, pela primeira vez no Brasil, a venda de um comprimido de semaglutida para tratar obesidade e sobrepeso em adultos. Trata-se do Wegovy em versão oral, desenvolvido pela Novo Nordisk, que até agora chegava aos pacientes apenas como injeção.
A indicação tem critérios claros: adultos com IMC igual ou superior a 30 kg/m², e pessoas com sobrepeso (IMC a partir de 27 kg/m²) que tenham ao menos uma comorbidade ligada ao excesso de peso. A medicação atua como um agonista do receptor GLP-1, imitando um hormônio que regula o apetite, e reduz o consumo de alimentos. Ela é tomada uma vez ao dia, em jejum, e exige espera de pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral.
A dose começa em 1,5 mg e vai subindo gradualmente até a manutenção de 25 mg. A base da aprovação foi o estudo de fase 3 OASIS 4, com duração de 64 semanas, no qual o grupo que recebeu 25 mg perdeu, em média, mais de 13% do peso, resultado significativamente superior ao placebo. A própria empresa aponta que, entre quem seguiu o protocolo, a perda média chegou a 16,6%, e um em cada três participantes perdeu pelo menos 20%.
O que vem a seguir passa pelo consultório. A escolha entre comprimido e injeção, e a eventual troca entre elas, dependem de indicação clínica, sempre acompanhadas de dieta com restrição calórica e atividade física.
Na quarta-feira (4), o Diário Oficial da União trouxe a decisão da Anvisa que autoriza, pela primeira vez no Brasil, a venda de um comprimido de semaglutida para tratar obesidade e sobrepeso em adultos. Trata-se do Wegovy em versão oral, que até agora existia no país apenas como injeção.
O medicamento é desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk e pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1. A nova apresentação é de uso diário, ao contrário do que se conhecia do produto injetável, e passa a ser indicada para o controle do peso.
A indicação tem critérios definidos. Podem receber o comprimido adultos com IMC igual ou superior a 30 kg/m², faixa considerada de obesidade, e também pessoas com sobrepeso, com IMC igual ou superior a 27 kg/m², desde que tenham ao menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. O tratamento deve ser acompanhado de dieta com redução de calorias e de atividade física.
A semaglutida imita o GLP-1, hormônio que participa da regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Com isso, o remédio aumenta a sensação de saciedade e diminui o consumo alimentar.
O esquema de doses é escalonado. O paciente começa com 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção de 25 mg, com aumento gradual da concentração ao longo do tratamento. O comprimido precisa ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois disso, é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar qualquer outro medicamento por via oral. A aprovação também prevê a troca entre as apresentações oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme a bula.
A base principal da decisão foi o estudo de fase 3 OASIS 4, que avaliou eficácia e segurança da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. A pesquisa durou 64 semanas. Entre os participantes que receberam a dose de 25 mg, a perda média de peso foi superior a 13%, resultado significativamente maior que o do grupo placebo.
Há ainda números divulgados pela própria Novo Nordisk. Segundo a empresa, a análise dos participantes que seguiram o tratamento conforme o protocolo apontou perda média de 16,6% do peso corporal, e um em cada três perdeu pelo menos 20% ao longo do estudo.
O que vem a seguir depende do consultório: a escolha entre comprimido e injeção, e a eventual troca de uma forma para outra, ficam condicionadas à indicação clínica, sempre combinadas a dieta e exercício.
Bemerkenswerte Zitate
Uma análise dos participantes que seguiram o protocolo apontou perda média de 16,6% do peso corporal, e um em cada três perdeu ao menos 20%.— Novo Nordisk, segundo a CNN Brasil
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