Na quarta-feira, a Anvisa deu um passo que muda a forma como o tratamento da obesidade pode chegar às pessoas: o Wegovy, até então restrito à caneta injetável, passou a existir também como comprimido diário. É a primeira versão oral de um agonista de GLP-1 aprovada no país, e chega como um lembrete de que a doença, crônica e de múltiplas causas, pede caminhos que caibam na rotina de cada pessoa. Ainda faltam definições práticas, como preço, disponibilidade e eventual inclusão no SUS, que dirão quem de fato poderá usufruir dessa nova possibilidade.
Anvisa aprova primeira versão oral do GLP-1 para obesidade: comprimido Wegovy chega ao Brasil
Até agora, o Wegovy só existia no Brasil como caneta injetável
Mark
O que muda de fato com essa aprovação?
Mimi
Até agora o Wegovy só vinha em caneta, aplicada sob a pele. Agora há um comprimido diário, e é o primeiro GLP-1 oral aprovado no Brasil para obesidade.
Mark
Como se toma?
Mimi
Em jejum, com um pouco de água, e esperando pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outro remédio. A dose sobe de 1,5 mg para 4 mg, depois 9 mg, até 25 mg por dia.
Luke
E o número de 13% de perda de peso? Vale para todo mundo?
Mimi
É a média do estudo OASIS 4, de fase 3, com 64 semanas, na dose de 25 mg, em adultos com obesidade ou sobrepeso e comorbidades. Foi superior ao placebo.
Luke
Então é um resultado de pesquisa, não uma promessa individual. O texto também não diz como o comprimido se compara à caneta em eficácia.
Mark
A agência fala em flexibilidade. O que isso significa?
Mimi
Pacientes e médicos poderão, quando clinicamente apropriado, passar da forma oral para a subcutânea e vice-versa, conforme a bula.
Mark
E o acesso?
Luke
Isso está em aberto. A notícia não informa preço, data de lançamento nem se o SUS vai incorporar o remédio.
Der Puls
- A aprovação chega após anos de demanda por alternativas além da caneta injetável, mexendo com pacientes que convivem com a obesidade diariamente.
- O comprimido exige disciplina rígida: tomar em jejum com pouca água e esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou usar outros remédios.
- A dose sobe em etapas, de 1,5 mg a 4 mg e 9 mg, até a manutenção de 25 mg, num caminho que exige paciência e acompanhamento médico.
- No estudo OASIS 4, com 64 semanas, o grupo na dose de 25 mg perdeu em média mais de 13% do peso, com ganhos cardiometabólicos.
- O destino ainda está em aberto: preço, data de chegada às farmácias e incorporação ao SUS não foram definidos pela aprovação.
Na quarta-feira, a Anvisa deu um passo que muda a forma como o tratamento da obesidade pode chegar às pessoas: o Wegovy, até então restrito à caneta injetável, passou a existir também como comprimido diário. É a primeira versão oral de um agonista de GLP-1 aprovada no país, e chega como um lembrete de que a doença, crônica e de múltiplas causas, pede caminhos que caibam na rotina de cada pessoa. Ainda faltam definições práticas, como preço, disponibilidade e eventual inclusão no SUS, que dirão quem de fato poderá usufruir dessa nova possibilidade.
Na quarta-feira (4), a Anvisa registrou o Wegovy em comprimidos, a primeira versão oral de um agonista do receptor de GLP-1 autorizada no Brasil. Até agora, a semaglutida do Wegovy só existia como caneta injetável subcutânea, a face mais conhecida dessa classe de medicamentos.
O esquema é de um comprimido por dia, com aumento gradual: começa em 1,5 mg, passa a 4 mg e depois a 9 mg, até a dose de manutenção de 25 mg. A tomada exige cuidado: em jejum, com pouca água, e pelo menos 30 minutos de espera antes de comer, beber ou tomar outros remédios.
A indicação é para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, sempre como complemento a dieta saudável e atividade física. A Anvisa destaca que a nova forma amplia a flexibilidade terapêutica, inclusive permitindo a transição entre o comprimido e a injeção quando clinicamente indicado.
O registro se baseou no estudo de fase 3 OASIS 4. Ao longo de 64 semanas, o grupo tratado com 25 mg perdeu em média mais de 13% do peso corporal, com melhora de marcadores cardiometabólicos e resultado superior ao do placebo.
A aprovação, porém, não define preço, data de chegada às farmácias nem incorporação ao SUS. São essas as respostas que dirão, na prática, quem poderá trocar a caneta pelo comprimido.
Na quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos. Até agora, o medicamento só existia no Brasil como solução injetável de aplicação subcutânea, a caneta que se tornou a face mais conhecida dessa classe de remédios. A nova versão é a primeira de um agonista do receptor de GLP-1 em formato oral aprovada para uso no país.
O esquema previsto é de um comprimido por dia, com aumento gradual da dose. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), passa para 4 mg e depois para 9 mg, até chegar à dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
Há regras para a tomada. O comprimido deve ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois, é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar qualquer outro medicamento.
O produto é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso, neste caso quando associado a comorbidades, em adultos. A indicação é como complemento a uma dieta saudável e à prática de atividade física. Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, o que promove redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos ligados à obesidade.
Para a agência, a nova apresentação dá mais flexibilidade terapêutica a pacientes e profissionais de saúde. Isso inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado e de acordo com as orientações aprovadas em bula.
O registro se apoiou principalmente no estudo clínico pivotal de fase 3 chamado OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral a 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades e acompanhou os participantes por 64 semanas. O grupo tratado teve perda média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente melhor que o do grupo placebo. O tratamento também melhorou vários marcadores de saúde cardiometabólica.
A Anvisa lembra que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Ela eleva o risco de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
O texto da aprovação não trata de preço, de data de chegada às farmácias nem de incorporação ao SUS. Esses são os pontos a acompanhar para saber quem poderá, na prática, trocar a caneta pelo comprimido.
Bemerkenswerte Zitate
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.— Anvisa
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