Num país onde a obesidade avança silenciosamente e pesa sobre o coração, o metabolismo e o sono de milhões, a Anvisa abriu nesta quarta-feira, 4 de novembro, uma porta nova: o Wegovy, com a semaglutida, passa a existir também em comprimido diário, e não apenas sob a pele por meio de caneta. É o primeiro medicamento desse tipo, da classe dos agonistas GLP-1, autorizado no país para adultos, e a decisão se apoia no estudo OASIS 4, que acompanhou os participantes por 64 semanas. Resta saber como essa alternativa se encaixará na rotina de cada paciente, sempre sob orientação médica.
Anvisa aprova primeira versão oral do GLP-1 para obesidade, com o Wegovy em comprimidos
Um comprimido por dia, em jejum, até chegar aos 25 mg de manutenção
Mark
Qual é a mudança concreta que a Anvisa aprovou?
Mimi
O Wegovy, que só existia como caneta injetável no Brasil, ganhou registro em comprimido diário. É o primeiro GLP-1 oral aprovado no país.
Mark
Como se toma?
Mimi
Em jejum, com um pouco de água, e esperando pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outro remédio. A dose sobe de 1,5 mg para 4 mg, depois 9 mg, até os 25 mg de manutenção.
Luke
E o resultado de 13% de perda de peso, vale para quem?
Mimi
Vem do estudo OASIS 4, de fase 3, com 64 semanas, em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades, usando 25 mg.
Luke
É uma média do grupo tratado, então não descreve o que cada paciente vai perder. E o texto não traz o número do grupo placebo nem a quantidade de participantes.
Mark
Então o que a agência destaca como ganho?
Mimi
A flexibilidade: pacientes e médicos passam a ter duas formas, com possível transição entre elas quando clinicamente apropriado.
Luke
Importante: não há informação sobre preço, data de chegada às farmácias ou incorporação ao SUS. Isso continua em aberto.
Mark
Então a aprovação é só o primeiro passo?
Mimi
Sim. Autoriza o uso, mas o acesso e a escolha entre as formas dependem de decisões que a reportagem não detalha.
Der Puls
- Pela primeira vez no Brasil, um agonista GLP-1 para obesidade chega em comprimido, rompendo com a exclusividade da caneta injetável.
- O regime exige disciplina rigorosa: jejum, um pequeno gole de água e pelo menos 30 minutos de espera antes de comer, beber ou tomar outros remédios.
- A dose sobe em degraus, de 1,5 mg até a manutenção de 25 mg, e cada etapa exige atenção de quem prescreve e de quem toma.
- No estudo OASIS 4, o grupo tratado perdeu em média mais de 13% do peso em 64 semanas, resultado que sustenta a aposta da agência.
- A caminho, a transição entre comprimido e injeção dependerá de avaliação clínica caso a caso, e o desfecho na prática ainda está em aberto.
Num país onde a obesidade avança silenciosamente e pesa sobre o coração, o metabolismo e o sono de milhões, a Anvisa abriu nesta quarta-feira, 4 de novembro, uma porta nova: o Wegovy, com a semaglutida, passa a existir também em comprimido diário, e não apenas sob a pele por meio de caneta. É o primeiro medicamento desse tipo, da classe dos agonistas GLP-1, autorizado no país para adultos, e a decisão se apoia no estudo OASIS 4, que acompanhou os participantes por 64 semanas. Resta saber como essa alternativa se encaixará na rotina de cada paciente, sempre sob orientação médica.
Na quarta-feira, 4 de novembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou a versão oral do Wegovy, à base de semaglutida. Até então, quem precisava desse medicamento no Brasil tinha de aplicá-lo com caneta injetável. Agora, a pessoa pode tomar um comprimido por dia, o que torna este o primeiro agonista do receptor GLP-1 em forma de comprido aprovado no país.
O tratamento não é improvisado. A dose começa em 1,5 mg e sobe por etapas, 4 mg e depois 9 mg, até chegar à manutenção de 25 mg. O comprimido deve ser engolido em jejum, com pouca água, e é preciso esperar ao menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar qualquer outro remédio. A indicação é a obesidade, e também o sobrepeso ligado a outras doenças, sempre junto com alimentação saudável e atividade física.
A aprovação se apoiou no estudo de fase 3 OASIS 4. Ao fim de 64 semanas, os pacientes tratados perderam, em média, mais de 13% do peso corporal, e a melhora atingiu também marcadores cardiometabólicos. Para a Anvisa, a nova forma amplia as opções de quem trata e de quem é tratado, inclusive permitindo a troca entre comprimido e injeção quando for clinicamente adequado.
O pano de fundo é o de uma doença crônica e progressiva, associada a diabetes tipo 2, hipertensão, colesterol alterado, problemas cardiovasculares e apneia do sono. O próximo capítulo acontece no consultório, onde médicos definirão quem se beneficia, como ajustar as doses e quando vale trocar de formato.
Na quarta-feira, 4 de novembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy (semaglutida) em versão oral. Até agora, o medicamento só chegava aos pacientes brasileiros como solução injetável, aplicada por caneta sob a pele. A decisão torna o produto o primeiro agonista do receptor de GLP-1 em comprimido autorizado no país.
O esquema de uso prevê um comprimido por dia, com aumento gradual da dose. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), passa para 4 mg e depois para 9 mg, até chegar à dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
Há regras para a ingestão. O comprimido deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber qualquer outra coisa ou tomar outros medicamentos.
A indicação é o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades em adultos, sempre como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física. Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que leva à redução do peso corporal e à melhora de parâmetros metabólicos ligados à obesidade.
A aprovação se apoiou principalmente no estudo clínico pivotal de fase 3 chamado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e comorbidades. Os participantes foram acompanhados por 64 semanas. Ao fim desse período, o grupo tratado teve perda média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente melhor que o do grupo placebo. O tratamento também melhorou vários marcadores de saúde cardiometabólica.
Para a agência, a nova apresentação amplia a flexibilidade terapêutica para pacientes e profissionais de saúde. Isso inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado, conforme as orientações aprovadas em bula.
O contexto é o de uma doença crônica. A obesidade é descrita como progressiva e multifatorial, e está associada a maior risco de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
O que vem a seguir passa pela prática clínica: o jejum exigido, o escalonamento de dose e a eventual troca entre comprimido e caneta dependerão da orientação de profissionais de saúde.
Bemerkenswerte Zitate
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.— Anvisa
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