Anvisa aprova Etcamah, novo medicamento oral para câncer de mama avançado

Na segunda-feira, 21 de setembro, a Anvisa deu sinal verde para um medicamento que muda a forma como médicos tratam um tipo específico de câncer de mama avançado. O Etcamah, tomado por via oral, é indicado para adultos cujos tumores carregam uma mutação particular no gene ESR1 — uma alteração genética que surge durante o tratamento hormonal e sinaliza que as células cancerosas estão aprendendo a resistir à terapia em uso.

O princípio ativo do medicamento é o camizestranto, uma molécula que funciona de forma diferente dos tratamentos anteriores. Em vez de apenas bloquear os receptores de estrogênio nas células tumorais, ele também promove a degradação desses receptores, cortando os sinais que alimentam o crescimento do câncer. O que torna essa aprovação particularmente significativa é o timing: a mutação ESR1 pode ser detectada no sangue antes mesmo que exames de imagem mostrem qualquer avanço visível da doença. Isso abre a possibilidade de trocar de tratamento de forma preventiva, antes que o tumor demonstre sinais clínicos ou radiológicos de progressão.

A aprovação se aplica a um perfil bem definido de pacientes. O tumor precisa ser positivo para receptor de estrogênio e negativo para HER2. O paciente também deve ter desenvolvido a mutação após pelo menos seis meses de tratamento inicial com terapia endócrina combinada com um inibidor de CDK4/6 — uma classe de medicamentos que já faz parte do arsenal terapêutico. Essa especificidade reflete como a medicina moderna funciona: não é um remédio para todos, mas uma ferramenta precisa para um grupo de pessoas cujas células cancerosas seguem um padrão particular.

Os números que sustentam essa aprovação vêm do estudo Serena-6, que acompanhou pacientes exatamente nessa situação. Quando o camizestranto foi adicionado ao tratamento anterior, o risco de progressão da doença ou morte caiu 56% em comparação com quem continuou apenas com a terapia anterior. Mais concretamente: o tempo mediano que os pacientes ficaram sem avanço do câncer saltou de 9,2 meses para 16 meses. Não é uma cura, mas é uma extensão significativa do período em que a doença fica controlada.

O Brasil não está sozinho nessa decisão. Os Estados Unidos também aprovaram o Etcamah em setembro deste ano, com a FDA concedendo aprovação acelerada — uma categoria reservada para medicamentos que preenchem necessidades médicas não atendidas. A sincronização das aprovações em dois dos maiores mercados farmacêuticos do mundo sugere que a comunidade científica internacional vê valor real nessa opção terapêutica.

Mas a aprovação regulatória é apenas o primeiro passo de uma jornada mais longa. O preço do medicamento ainda precisa passar pela avaliação da CMED, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, que estabelece o teto de comercialização no Brasil. Mais importante ainda: estar aprovado pela Anvisa não significa que o SUS — o sistema público de saúde — incorporará automaticamente o tratamento. Essa é uma decisão separada que virá depois, envolvendo análises de custo-efetividade e impacto orçamentário.

O contexto em que essa aprovação chega é significativo. Entre 2023 e 2025, o Brasil registrou uma estimativa de 73.610 casos novos de câncer de mama por ano. A doença respondeu por 30,1% de todos os diagnósticos de câncer entre mulheres no período — tornando-a de longe o tipo mais frequente. Para as mulheres cujos tumores se encaixam no perfil que o Etcamah trata, essa aprovação representa uma opção que não existia semanas atrás. O que acontece com o preço e com a incorporação ao SUS nos próximos meses determinará quantas delas conseguirão acessá-lo.