Num momento em que a ciência oncológica avança por frestas cada vez mais precisas, a Anvisa autorizou dois novos medicamentos que tocam duas das doenças mais temidas do país: o Emrelis, para certos cânceres de pulmão já submetidos a outros tratamentos, e o Poherdy, para tumores de mama com excesso do receptor HER2. São aprovações que não prometem milagres, mas abrem caminhos onde antes havia pouca estrada, e cuja real dimensão ainda depende de preço, de incorporação ao SUS e de novos dados que virão com o tempo.
Anvisa aprova Emrelis para câncer de pulmão avançado e Poherdy para mama HER2-positivo
Pacientes com câncer de pulmão localmente avançado ou metastático têm prognóstico desfavorável e acesso limitado a tratamentos após quimioterapia e imunoterapia.
Depois da quimioterapia e da imunoterapia, há poucas terapias disponíveis
Mark
Por que a aprovação do Emrelis chama atenção?
Mimi
Porque atinge pacientes que já passaram por quimioterapia e imunoterapia, fase em que, segundo a Anvisa, há poucas terapias disponíveis.
Mark
Quem exatamente pode usar?
Mimi
Adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, não escamoso, avançado ou metastático, com EGFR tipo selvagem e alta superexpressão de c-Met.
Luke
É um grupo estreito. Os 85% e 70% citados descrevem o câncer de pulmão em geral, não quem tem alta c-Met.
Mark
E os resultados do estudo?
Mimi
Resposta objetiva de 29,2% no total e 34,5% entre os com alta superexpressão de c-Met.
Luke
Resposta objetiva não é sobrevivência. A agência fala em respostas duradouras, mas a matéria não traz números de duração nem de sobrevida.
Mark
E o Poherdy?
Mimi
É pertuzumabe para mama HER2-positivo, metastático ou inicial, sempre combinado com trastuzumabe e quimioterapia.
Luke
Também não sabemos preço, data de chegada ao mercado ou se entra no SUS. Isso decide quem de fato será tratado.
O Pulso
- Um câncer de pulmão avançado que já resistiu à quimioterapia e à imunoterapia ganha, agora, uma nova alternativa que mira a proteína c-Met.
- A taxa de resposta de 29,2% na população geral sobe para 34,5% em pacientes com alta superexpressão da proteína, acendendo esperança onde as opções estavam esgotadas.
- No câncer de mama HER2-positivo, o Poherdy é aprovado tanto para a doença metastática quanto para estágios iniciais, antes e depois da cirurgia.
- A grande incógnita permanece: sem definição de preço e de inclusão no SUS, a chegada desses remédios às pacientes ainda é uma corrida em aberto.
Num momento em que a ciência oncológica avança por frestas cada vez mais precisas, a Anvisa autorizou dois novos medicamentos que tocam duas das doenças mais temidas do país: o Emrelis, para certos cânceres de pulmão já submetidos a outros tratamentos, e o Poherdy, para tumores de mama com excesso do receptor HER2. São aprovações que não prometem milagres, mas abrem caminhos onde antes havia pouca estrada, e cuja real dimensão ainda depende de preço, de incorporação ao SUS e de novos dados que virão com o tempo.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu sinal verde a dois medicamentos oncológicos, o Emrelis e o Poherdy, em registros divulgados pela agência e reproduzidos pela Agência Brasil.
O Emrelis, de nome técnico telisotuzumabe vedotina, foi aprovado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso, localmente avançado ou metastático, com alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham recebido terapia sistêmica. Ele reconhece essa proteína na superfície das células tumorais, é internalizado por elas e libera uma substância que leva à morte celular de forma direcionada. No estudo que embasou a aprovação, a taxa de resposta objetiva foi de 29,2% no total e de 34,5% entre pacientes com alta superexpressão de c-Met, resultados associados a respostas duradouras num cenário de opções muito limitadas.
O câncer de pulmão de células não pequenas responde por cerca de 85% dos casos, e o subtipo não escamoso, alvo do remédio, por cerca de 70% deles. Para quem chega a essa fase, o prognóstico é desfavorável e, após quimioterapia e imunoterapia, as alternativas são poucas.
No câncer de mama, o Poherdy, de nome pertuzumabe, foi aprovado tanto para a doença metastática, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, quanto para a fase inicial, em esquemas neoadjuvantes e adjuvantes com trastuzumabe e quimioterapia, para pacientes HER2-positivas com alto risco de recorrência.
O registro, porém, não informa preço nem se os medicamentos entrarão no SUS. Esses fatores, somados a dados clínicos adicionais, definirão o alcance real das aprovações.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde a dois medicamentos oncológicos: o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), para câncer de pulmão, e o Poherdy (pertuzumabe), para câncer de mama. Os dois registros foram divulgados pela agência e reproduzidos pela Agência Brasil.
O Emrelis é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) que reúnam um conjunto específico de características. O tumor precisa ser não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico do tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met. Além disso, o paciente deve já ter recebido terapia sistêmica.
Em nota, a Anvisa explicou como o remédio funciona. Ele foi desenvolvido para reconhecer e se ligar de forma seletiva à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. O complexo é então internalizado pela célula, e dentro dela ocorre a liberação da monometilauristatina E, o que resulta em morte celular direcionada.
Segundo a agência, a aprovação se apoiou sobretudo nos resultados de um estudo com pacientes com CPCNP já tratados anteriormente. O medicamento teve taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa subiu para 34,5%. A Anvisa descreveu esse resultado como associado a respostas duradouras e a benefício clínico relevante, num cenário de opções terapêuticas limitadas.
O contexto epidemiológico apresentado pela agência ajuda a dimensionar o público-alvo. O câncer de pulmão é uma das principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O CPCNP responde por aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% deles correspondem ao subtipo não escamoso, o alvo do novo medicamento.
A Anvisa ressaltou que pacientes com doença localmente avançada ou metastática, quando as células do tumor se espalham para outras partes do corpo, têm prognóstico desfavorável. Depois da quimioterapia e da imunoterapia, a disponibilidade de terapias é limitada, e é nesse ponto que o Emrelis passa a ser uma alternativa.
No câncer de mama, a agência aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado tanto para a doença metastática quanto para a de estágio inicial. Na forma metastática, o uso é em combinação com trastuzumabe e docetaxel, para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável, que não tenham recebido antes tratamento anti-HER2 nem quimioterapia.
Para a doença em estágio inicial, a indicação é a combinação com trastuzumabe e quimioterapia em dois cenários. O primeiro é o tratamento neoadjuvante, antes da cirurgia, em pacientes com câncer HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou inicial, com alto risco de recorrência, como parte de um esquema completo. O segundo é o tratamento adjuvante, após a cirurgia, em pacientes com câncer HER2-positivo inicial e elevado risco de recorrência.
O texto não informa preço nem se os medicamentos serão incorporados ao SUS. Isso, somado a dados clínicos adicionais, é o que deve definir o alcance real das aprovações.
Citações Notáveis
Após a quimioterapia e a imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias para pacientes com doença avançada ou metastática.— Anvisa, em nota
Quer a matéria completa?
Leia o original em Tribuna Do Norte ↗
General News