Num dia comum de agosto, o Diário Oficial da União registrou duas novas portas abertas para a semaglutida, a substância que se tornou sinônimo das canetas que mudaram a conversa sobre diabetes e obesidade. Até aqui, o Brasil conhecia essa molécula apenas pelas marcas de referência, caras e concentradas em poucas mãos. Agora surgem o primeiro genérico, produzido pela EMS, e um similar com nome próprio, o Semaclique, ambos feitos por via sintética. Trata-se de um passo na longa travessia pela qual medicamentos inovadores se tornam acessíveis, cujo desfecho dependerá de quanto dessa promessa de p
Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida, incluindo a primeira versão genérica do país
Pela primeira vez, o Brasil terá um genérico da semaglutida
Mark
Então o que exatamente a Anvisa aprovou nesta segunda?
Mimi
Dois injetáveis de semaglutida sintética. Um é o genérico do Ozivy, da EMS, e o outro é um similar, o Semaclique, do laboratório Germed, ligado à EMS.
Mark
E qual a diferença entre genérico e similar?
Mimi
O genérico não pode ter nome comercial. O similar mantém o princípio ativo, mas pode ter nome, embalagem e rotulagem próprios.
Luke
Antes de tudo, o texto diz que o genérico "poderá" chegar com preços mais baixos. Não há valor divulgado, certo?
Mimi
Certo. A reportagem não traz preço nem data de chegada às farmácias. É uma expectativa, não um fato.
Mark
E o Ozivy, de onde vem?
Mimi
Em maio, a EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, justamente com o Ozivy.
Luke
Vale notar também que o registro é para uso aliado a dieta e exercícios, não como solução isolada.
Mimi
E com receita em duas vias, como todos os GLP-1, segundo a Anvisa.
Mark
Há algum cuidado prático?
Mimi
Aplicação semanal e armazenamento na geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de começar o uso.
Il Polso
- A Anvisa publicou dois novos registros de semaglutida sintética no Diário Oficial da União, quebrando a exclusividade das marcas de referência.
- O primeiro genérico da substância, da EMS, chega sem nome comercial, o que o obriga a circular apenas pela molécula.
- O similar Semaclique, do laboratório Germed, ligado à EMS, traz nome, embalagem e rotulagem próprios.
- A promessa de preços menores pode ampliar o acesso, mas a aplicação semanal exige geladeira entre 2 °C e 8 °C.
- Receita médica em duas vias e acompanhamento clínico permanecem obrigatórios, e a chegada efetiva às farmácias ainda está por se confirmar.
Num dia comum de agosto, o Diário Oficial da União registrou duas novas portas abertas para a semaglutida, a substância que se tornou sinônimo das canetas que mudaram a conversa sobre diabetes e obesidade. Até aqui, o Brasil conhecia essa molécula apenas pelas marcas de referência, caras e concentradas em poucas mãos. Agora surgem o primeiro genérico, produzido pela EMS, e um similar com nome próprio, o Semaclique, ambos feitos por via sintética. Trata-se de um passo na longa travessia pela qual medicamentos inovadores se tornam acessíveis, cujo desfecho dependerá de quanto dessa promessa de preço chegará, de fato, a quem precisa.
Na segunda-feira, 17 de agosto, o Diário Oficial da União publicou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. É a substância que ficou conhecida como princípio ativo das chamadas canetas emagrecedoras, presente no Ozempic e no Wegovy, receitados para diabetes tipo 2 e também para o controle da obesidade. Até agora, o mercado brasileiro dependia apenas dessas marcas de referência.
A mudança começou em maio, quando a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a Anvisa autorizou a empresa a comercializar o genérico, a primeira versão desse tipo aprovada no Brasil. Por ser genérico, o produto não pode ter nome comercial e pode chegar às farmácias com preço menor.
O segundo registro é de um similar do laboratório Germed, vinculado à EMS. Ele mantém o mesmo princípio ativo, mas pode ter nome, embalagem e rotulagem próprios, e será vendido como Semaclique.
A agência destacou que o uso segue associado à dieta e à atividade física, com aplicação semanal e armazenamento refrigerado entre 2 °C e 8 °C. A prescrição em receita de duas vias e o acompanhamento médico continuam obrigatórios. O que resta observar é se os preços mais baixos chegarão de fato ao consumidor e ampliarão o acesso ao tratamento.
Na segunda-feira, 17 de agosto, o Diário Oficial da União trouxe a publicação de dois novos registros da Anvisa. Os dois são de medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética, a substância que ficou conhecida como o princípio ativo das chamadas "canetas emagrecedoras".
A semaglutida está presente no Ozempic e no Wegovy, usados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Médicos também a receitam para o controle da obesidade. Até agora, o mercado brasileiro dependia dessas marcas de referência.
O primeiro passo para mudar esse cenário veio em maio, quando a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, para o medicamento Ozivy. Agora, a Anvisa autorizou a EMS a comercializar o genérico do Ozivy. É a primeira versão genérica da substância aprovada no Brasil, e ela poderá chegar às farmácias com preços mais baixos. Por ser genérico, o produto não pode receber nome comercial.
O segundo registro é de um medicamento similar, do laboratório Germed, vinculado à EMS. A diferença em relação ao genérico está na identidade do produto: o similar mantém o mesmo princípio ativo, mas pode ter nome, características, embalagem e rotulagem diferentes das do remédio de referência. Esse produto será vendido como Semaclique.
O registro da agência reconhece o uso dos medicamentos associado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal, e as canetas devem ficar guardadas na geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois de iniciado o tratamento.
A Anvisa reforçou ainda a necessidade de acompanhamento médico. Segundo a agência, como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.
O que vale observar daqui em diante é se os preços mais baixos de fato chegarão ao consumidor, ampliando o acesso ao tratamento, dentro das regras de prescrição e acompanhamento que a agência manteve.
Citazioni salienti
Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.— Anvisa
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