Na segunda-feira, o Diário Oficial da União registrou uma decisão que mexe com a fronteira de tratamento da obesidade no Brasil: a Anvisa passou a permitir que o Poviztra, clone do Wegovy à base de semaglutida, seja usado em doses de manutenção de até 7,2 mg semanais, quando antes o teto era de 2,4 mg. Trata-se de uma tentativa de oferecer mais margem terapêutica a quem não respondeu ao esquema anterior, em um tempo em que o acesso a remédios para emagrecer ainda divide opiniões entre ciência, custo e desejo de caminhos mais acessíveis. A medida não é ampla: depende de indicação médica criteri
Anvisa aprova dose de até 7,2 mg do Poviztra, clone do Wegovy vendido por preço menor
A nova dose não vale para todo mundo.
Mark
O que exatamente a Anvisa aprovou?
Mimi
A dose semanal de manutenção do Poviztra pode chegar a 7,2 mg em casos específicos. Antes, o teto era 2,4 mg. A decisão saiu no Diário Oficial na segunda, dia 1º.
Mark
Quem pode usar essa dose maior?
Mimi
Adultos com obesidade, com IMC de 30 ou mais, que não responderam bem após ao menos quatro semanas com 2,4 mg. E a decisão é do médico.
Luke
Vale notar que 'responder bem' é um critério clínico, e a informação disponível não detalha como isso será medido.
Mark
E a evidência por trás da aprovação?
Mimi
Os estudos STEP UP, com 1.407 adultos por 72 semanas: perda média de 18,7% com 7,2 mg, contra 15,6% com 2,4 mg.
Luke
São médias de um ensaio. Não sabemos aqui como cada paciente reagiu, nem há dados sobre efeitos adversos na reportagem.
Mark
E o preço?
Mimi
A caneta de 2,4 mg do Poviztra custa R$ 1.444 por mês, contra R$ 1.749 do Wegovy. São R$ 305 a menos.
Luke
Esse preço é só da caneta de 2,4 mg. O custo da dose de 7,2 mg não aparece, então a economia nesse caso segue desconhecida.
Il Polso
- A Anvisa ampliou o teto de dose do Poviztra de 2,4 mg para 7,2 mg semanais, uma mudança publicada no Diário Oficial da União.
- A decisão atinge um campo sensível, já que o remédio é muito procurado e seu uso sem critério costuma gerar disputas sobre acesso e segurança.
- Pacientes com IMC igual ou superior a 30 kg/m² só podem tentar a dose maior após quatro semanas sem resposta clínica à dose de 2,4 mg.
- O preço da caneta de 2,4 mg, de R$ 1.444 por mês, fica abaixo dos R$ 1.749 do Wegovy, mas o custo da dose maior ainda não foi detalhado.
Na segunda-feira, o Diário Oficial da União registrou uma decisão que mexe com a fronteira de tratamento da obesidade no Brasil: a Anvisa passou a permitir que o Poviztra, clone do Wegovy à base de semaglutida, seja usado em doses de manutenção de até 7,2 mg semanais, quando antes o teto era de 2,4 mg. Trata-se de uma tentativa de oferecer mais margem terapêutica a quem não respondeu ao esquema anterior, em um tempo em que o acesso a remédios para emagrecer ainda divide opiniões entre ciência, custo e desejo de caminhos mais acessíveis. A medida não é ampla: depende de indicação médica criteriosa e de uma trajetória prévia de tratamento sem resposta adequada.
Na segunda-feira (1º), o Diário Oficial da União publicou uma decisão da Anvisa que eleva o limite de dose do Poviztra, remédio à base de semaglutida. Agora, na fase de manutenção, ele pode chegar a 7,2 mg por semana, quando antes o máximo era 2,4 mg.
O Poviztra é um clone do Wegovy, desenvolvido em parceria entre a Novo Nordisk e a Eurofarma. Trata-se do mesmo princípio ativo, vendido por um preço menor.
A dose maior não será para todos. Ela deverá ser considerada apenas pelo médico, em casos específicos, para adultos com IMC igual ou superior a 30 kg/m² que tenham seguido pelo menos quatro semanas de tratamento com 2,4 mg sem resposta clínica adequada.
O embasamento vem dos estudos STEP UP, que acompanharam 1.407 adultos por 72 semanas. Com 7,2 mg, a perda média de peso foi de 18,7%; com 2,4 mg, de 15,6%.
O que ainda não se sabe é quanto custará o tratamento na dose ampliada e como as prescrições vão se desenrolar nos consultórios.
Na segunda-feira (1º), o Diário Oficial da União trouxe uma decisão da Anvisa que muda o teto de dose de um dos medicamentos contra obesidade mais comentados do país. A agência aprovou a ampliação da dosagem do Poviztra, remédio à base de semaglutida, que agora pode chegar a 7,2 mg por semana na fase de manutenção. Até então, o limite era de 2,4 mg.
O Poviztra é registrado como clone do Wegovy e chega ao mercado brasileiro por meio de uma parceria entre a Novo Nordisk e a Eurofarma. Ou seja, trata-se do mesmo princípio ativo do medicamento original, com preço diferente.
A nova dose não vale para todo mundo. Ela poderá ser considerada apenas em situações específicas, definidas pelo médico, e somente para adultos com obesidade, caracterizada por índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m². Além disso, o paciente precisa ter passado por pelo menos quatro semanas de tratamento com 2,4 mg semanais sem alcançar resposta clínica adequada.
O respaldo para a decisão vem dos estudos clínicos STEP UP, que acompanharam 1.407 adultos com obesidade ao longo de 72 semanas. Entre os participantes que receberam 7,2 mg de semaglutida, a perda média de peso foi de 18,7%. Entre os que usaram 2,4 mg, ficou em 15,6%. A diferença entre os dois grupos é de 3,1 pontos percentuais.
Há também a questão do preço. Considerando a caneta de 2,4 mg, o tratamento mensal com o Poviztra custa R$ 1.444, contra R$ 1.749 do Wegovy, uma diferença de R$ 305 por unidade. O material disponível menciona esse valor apenas para a caneta de 2,4 mg, sem detalhar quanto custará o tratamento na dose maior.
Na prática, o uso de 7,2 mg depende de avaliação médica caso a caso. O que fica por acompanhar é como a prescrição da dose ampliada vai ocorrer nos consultórios e qual será o preço praticado para quem precisar dela.
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