Para os milhões de pessoas que vivem sob a sombra recorrente da enxaqueca, a Anvisa sinalizou nesta semana uma nova possibilidade de alívio: a aprovação do Aquipta, comprimido oral da AbbVie que age bloqueando vias biológicas da dor antes mesmo que a crise se instale. O medicamento, já adotado nos Estados Unidos e na Europa, chega ao cenário regulatório brasileiro como resposta a uma condição neurológica que compromete não apenas a saúde, mas o trabalho, os vínculos sociais e a dignidade cotidiana de cerca de 15% da população mundial. A aprovação, porém, é apenas o primeiro passo — preço e dis
Anvisa aprova Aquipta para prevenção de enxaqueca em adultos com crises frequentes
A enxaqueca afeta cerca de 15% da população mundial com impacto significativo na qualidade de vida, trabalho e vida social dos pacientes.
Bloqueando a via de transmissão de dor, o medicamento muda o jogo para quem não responde aos tratamentos atuais
Mark
Por que essa aprovação importa agora? Já não existem medicamentos para enxaqueca?
Mimi
Existem, mas o Aquipta é diferente. É um preventivo oral que bloqueia a transmissão de dor no nível biológico. Para quem tem quatro ou mais crises por mês e não responde bem aos tratamentos atuais, isso é uma opção nova.
Luke
Mas quanto tempo leva para chegar às farmácias? E qual será o preço?
Mimi
Ainda não sabemos. A aprovação saiu, mas a CMED precisa definir o valor, e não há data para disponibilidade.
Mark
Os estudos mostram que funciona mesmo?
Mimi
Nos testes, 59% dos pacientes tiveram redução de pelo menos 50% nas crises. No grupo placebo, apenas 29% tiveram essa melhora.
Luke
Esses números vêm de dois estudos. Quantas pessoas no total? Novecentos e dez em um, setecentos e setenta e oito no outro. Isso é robusto, mas é importante saber que são dados de fase 3, não de uso real em larga escala.
Mark
E os efeitos colaterais?
Mimi
Leves a moderados. Náusea, constipação, fadiga. Nada grave nos testes.
Luke
Consistente entre os dois estudos, o que é bom sinal. Mas "leve a moderado" é subjetivo. Para alguns pacientes, constipação pode ser um problema real.
Mark
Quantas pessoas no mundo sofrem com enxaqueca?
Mimi
Cerca de 15% da população mundial. É uma doença que afeta trabalho, vida social, tudo.
Luke
Quinze por cento é um número grande, mas vale lembrar que nem todos têm enxaqueca frequente o suficiente para precisar desse medicamento. O Aquipta é para quem tem pelo menos quatro crises por mês.
O Pulso
- A Anvisa aprovou formalmente o Aquipta (atogepanto), abrindo uma nova frente no tratamento preventivo da enxaqueca para adultos com pelo menos quatro crises mensais.
- A urgência é real: pacientes que não respondem às terapias existentes ficam reféns de uma condição incapacitante que derruba produtividade, relações sociais e qualidade de vida.
- Dois grandes estudos clínicos — ADVANCE e PROGRESS — demonstraram reduções expressivas na frequência das crises, com 59% dos participantes relatando queda de ao menos metade nos episódios mensais.
- O medicamento já tem histórico de uso nos EUA e na Europa, o que reforça a confiança no seu perfil de segurança, marcado por efeitos adversos predominantemente leves como náusea e fadiga.
- Apesar da aprovação, o caminho até as farmácias brasileiras ainda depende da definição de preço pela CMED, mantendo pacientes em compasso de espera.
Para os milhões de pessoas que vivem sob a sombra recorrente da enxaqueca, a Anvisa sinalizou nesta semana uma nova possibilidade de alívio: a aprovação do Aquipta, comprimido oral da AbbVie que age bloqueando vias biológicas da dor antes mesmo que a crise se instale. O medicamento, já adotado nos Estados Unidos e na Europa, chega ao cenário regulatório brasileiro como resposta a uma condição neurológica que compromete não apenas a saúde, mas o trabalho, os vínculos sociais e a dignidade cotidiana de cerca de 15% da população mundial. A aprovação, porém, é apenas o primeiro passo — preço e disponibilidade ainda aguardam definição, lembrando que entre o avanço científico e o acesso humano existe sempre um caminho a percorrer.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o Aquipta, comprimido oral da farmacêutica AbbVie destinado à prevenção de enxaqueca em adultos com crises frequentes. O registro foi publicado no Diário Oficial da União e representa uma nova opção para pacientes que sofrem ao menos quatro episódios mensais e não encontram alívio suficiente nos tratamentos disponíveis.
O atogepanto, nome genérico do fármaco, age bloqueando uma via biológica responsável pela transmissão de sinais de dor, impedindo que as crises se desenvolvam. O medicamento já é utilizado nos Estados Unidos e na Europa, o que oferece um histórico clínico relevante para embasar sua chegada ao Brasil.
A aprovação da Anvisa se apoiou em dois estudos de fase 3. O primeiro, ADVANCE, acompanhou 910 participantes e registrou redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca no grupo tratado, contra 2,5 dias no placebo — com 59% dos pacientes relatando queda de pelo menos metade nas crises. O segundo, PROGRESS, focado em enxaqueca crônica, mostrou redução de 6,9 dias mensais frente a 5,1 dias no grupo controle, além de melhora na qualidade de vida. Em ambos, os efeitos adversos foram predominantemente leves, como náusea, constipação e fadiga.
A enxaqueca vai além da dor de cabeça: é uma condição neurológica que compromete o desempenho profissional, as relações sociais e o bem-estar geral de cerca de 15% da população mundial. Para esses pacientes, a aprovação representa esperança concreta — mas a chegada do medicamento às farmácias ainda depende da definição de preço pela CMED, sem data prevista até o momento.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira o Aquipta, um comprimido oral desenvolvido pela farmacêutica AbbVie que funciona como preventivo para enxaqueca em adultos que sofrem com crises frequentes. O registro saiu publicado no Diário Oficial da União, marcando a chegada de uma nova opção terapêutica para um problema que afeta aproximadamente 15% da população mundial.
O medicamento é indicado especificamente para pacientes adultos que experimentam pelo menos quatro episódios de enxaqueca por mês e que não obtêm resposta satisfatória com os tratamentos já disponíveis no mercado. O atogepanto, nome genérico do fármaco, funciona bloqueando uma via biológica envolvida na transmissão de sinais de dor, impedindo assim que as crises se desenvolvam. Segundo Fernando Mos, diretor médico da AbbVie no Brasil, o medicamento já está em uso nos Estados Unidos e na Europa, o que fornece um histórico de aplicação clínica em outros mercados.
A decisão regulatória da Anvisa baseou-se nos resultados de dois grandes estudos clínicos de fase 3 denominados ADVANCE e PROGRESS. O primeiro deles acompanhou 910 participantes que receberam atogepanto na dose de 60 miligramas uma vez ao dia. Os dados mostraram uma redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca em comparação com 2,5 dias no grupo que recebeu placebo. Mais significativo ainda: 59% dos pacientes tratados relataram uma diminuição de pelo menos metade na frequência de suas crises, enquanto apenas 29% do grupo placebo apresentou essa melhora.
O segundo estudo, PROGRESS, envolveu 778 adultos diagnosticados com enxaqueca crônica durante um período de 12 semanas. Neste caso, os pacientes que tomaram atogepanto 60 miligramas diariamente apresentaram redução média de 6,9 dias mensais de enxaqueca frente aos 5,1 dias do grupo controle, além de relatos de melhora na qualidade de vida geral. Em ambos os ensaios, o perfil de segurança mostrou-se consistente, com predominância de eventos adversos leves a moderados, incluindo náusea, constipação e fadiga.
A enxaqueca é uma condição neurológica incapacitante caracterizada por episódios recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave, frequentemente acompanhados de náusea, vômitos e sensibilidade aumentada à luz e ao som. O impacto dessa doença vai além do desconforto físico: afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, com repercussões diretas no desempenho profissional, nas relações sociais e no consumo de serviços de saúde.
Por enquanto, o medicamento ainda não tem data definida para chegar às prateleiras das farmácias brasileiras. O preço também permanece em aberto, aguardando análise da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), órgão responsável pela fixação de valores de medicamentos no país. A aprovação representa um avanço para pacientes que enfrentam limitações com as opções terapêuticas atuais, mas a disponibilidade efetiva depende ainda desses próximos passos regulatórios e comerciais.
Citações Notáveis
O atogepanto bloqueia uma via envolvida na transmissão da dor, prevenindo as crises— Informação técnica sobre o mecanismo de ação do medicamento
O Aquipta já é usado nos Estados Unidos e na Europa— Fernando Mos, diretor médico AbbVie Brasil
Quer a matéria completa?
Leia o original em A Tribuna ↗
General News