Alzheimer a Chieti: al via l'uso compassionevole del donanemab, tra speranze e dubbi scientifici

All'ospedale Santissima Annunziata di Chieti, la Clinica neurologica comincia a somministrare il donanemab, un anticorpo monoclonale diretto contro la proteina beta-amiloide, il cui accumulo nel cervello è una delle caratteristiche dell'Alzheimer. Lo fa in regime di uso compassionevole, cioè fuori dal canale ordinario di rimborso, e lo fa con una dichiarata cautela scientifica: l'iniziativa è pensata come una cura per pochi pazienti e insieme come una verifica sul campo.

Il farmaco è stato autorizzato dalla Commissione europea nel settembre 2025 per le fasi iniziali della malattia, quelle con decadimento cognitivo lieve o demenza lieve. In Italia, però, non è rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. A giugno 2026 la Commissione scientifica ed economica dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha confermato il proprio parere negativo, giudicando modesto il beneficio clinico.

A Chieti il trattamento è reso possibile dalla fornitura gratuita dell'anticorpo da parte dell'azienda produttrice. La terapia prevede un'infusione endovenosa al mese, per un massimo di 18 mesi, e sarà riservata a pazienti attentamente selezionati. La diagnosi dovrà essere confermata attraverso biomarcatori, esami di imaging e valutazioni genetiche.

Un capitolo a parte riguarda la sicurezza. I pazienti dovranno sottoporsi a risonanze magnetiche programmate, per individuare per tempo le anomalie cerebrali associate all'amiloide, note come Aria. Possono manifestarsi come edema o microemorragie e sono il principale effetto collaterale di questa classe di farmaci. La somministrazione avverrà in day hospital, sotto il controllo dell'équipe del Centro per i disturbi cognitivi e le demenze (Cdcd), coordinato da Mirella Russo.

A spiegare il senso dell'iniziativa è Stefano L. Sensi, professore e direttore della Clinica neurologica, che ha contribuito alla letteratura scientifica internazionale critica sull'efficacia degli anticorpi anti-amiloide. Le sue perplessità, dice, nascono da una lettura attenta dei dati degli studi registrativi: il farmaco rimuove efficacemente l'amiloide dal cervello, ma il rallentamento del declino è inferiore alla soglia che pazienti e familiari riescono a percepire nella vita quotidiana, a fronte di rischi reali.

Proprio per questo, sostiene Sensi, serve capire che cosa accade fuori dalle condizioni controllate dei trial. Gli studi clinici, ricorda, si svolgono su popolazioni selezionate e in condizioni ideali; a Chieti si vuole sapere come vanno i pazienti reali, con la loro età, le altre malattie, la storia clinica complessa. Per lui lo scetticismo scientifico non è un'ideologia ma un metodo, e il metodo impone di verificare.

Ogni trattamento sarà quindi accompagnato da una raccolta strutturata di dati clinici, biologici e di neuroimaging, con l'obiettivo di confrontare i risultati della pratica quotidiana con quelli degli studi registrativi.

L'iniziativa si inserisce in un percorso di innovazione della Clinica neurologica teatina, che comprende biomarcatori rilevabili con semplici prelievi di sangue, tecniche avanzate di neuroimaging e strumenti di intelligenza artificiale applicati alla diagnosi. Lo scopo è migliorare l'individuazione delle malattie neurodegenerative e approfondire, oltre al ruolo delle proteine coinvolte nell'Alzheimer, i meccanismi dell'invecchiamento cerebrale e della resistenza del cervello al danno. Essere all'avanguardia, conclude Sensi, non significa adottare ogni novità senza riserve ma metterla alla prova con onestà. Resta da vedere cosa mostreranno i dati raccolti a Chieti rispetto a quelli dei trial.