A medication that requires only two hospital visits per year
No Brasil, onde doenças cardiovasculares figuram entre as principais causas de morte, a Anvisa aprovou em junho de 2023 a inclisirana — um medicamento injetável da Novartis que, aplicado apenas duas vezes ao ano, reduz o colesterol LDL em 52%, o dobro da eficácia das estatinas convencionais. Mais do que um avanço farmacológico, a aprovação toca numa questão humana persistente: a dificuldade de manter tratamentos diários para doenças que não doem. A grande pergunta que permanece aberta não é científica, mas social — quem, afinal, terá acesso a esse progresso?
- A inclisirana chega ao Brasil com um diferencial claro: duas injeções anuais substituem centenas de comprimidos, atacando diretamente o problema crônico de abandono do tratamento.
- O mecanismo é preciso — ao bloquear a proteína PCSK9, o medicamento restaura a capacidade natural do organismo de eliminar o colesterol ruim, com menos efeitos colaterais que as estatinas.
- A aprovação pela Anvisa abre caminho para disponibilidade comercial em até 90 dias, mas o acesso real ainda está suspenso numa incerteza: o SUS ainda não sinalizou se vai cobrir o tratamento.
- Enquanto o sistema público delibera, o medicamento deve chegar primeiro aos pacientes privados, aprofundando uma desigualdade já conhecida no acesso às inovações terapêuticas no país.
No dia 19 de junho, a Anvisa aprovou a inclisirana, medicamento injetável da Novartis para tratamento do colesterol alto que exige apenas duas aplicações por ano. A aprovação representa uma mudança significativa na abordagem de um dos principais fatores de risco cardiovascular no Brasil.
O colesterol LDL, aquele que se acumula nas artérias e está associado a infartos e derrames, é normalmente eliminado pelo organismo por meio de receptores hepáticos. A inclisirana age bloqueando a proteína PCSK9, que danifica esses receptores, permitindo que o corpo retome sua capacidade natural de limpar o sangue. O resultado é uma redução média de 52% no LDL — o dobro dos 26% alcançados pelas estatinas convencionais, como a atorvastatina, com ainda menos efeitos colaterais.
Mas o maior trunfo do medicamento pode não estar nos números, e sim no comportamento humano. Tratamentos diários para doenças silenciosas como o colesterol alto enfrentam um inimigo invisível: o abandono. Como a doença não provoca sintomas evidentes, muitos pacientes simplesmente param de tomar os comprimidos. Duas visitas anuais a um serviço de saúde para receber a injeção eliminam essa barreira, transformando o tratamento em algo que acontece ao paciente, e não algo que depende de sua memória cotidiana.
Já aprovada na União Europeia desde 2020 e nos Estados Unidos desde 2021, a inclisirana deve estar disponível no Brasil em cerca de três meses. No entanto, a questão central ainda não tem resposta: o SUS vai incorporar o medicamento? Enquanto essa decisão não vem, o acesso ficará restrito à rede privada — e o impacto real do avanço, adiado para quem mais depende do sistema público de saúde.
Brazil's health regulator gave the green light on June 19 to a new way of managing cholesterol—one that requires just two injections a year instead of daily pills. The drug, inclisirana, made by Novartis, represents a significant shift in how doctors might treat one of the country's most common cardiovascular risk factors.
High cholesterol, particularly the LDL variety that accumulates in arteries, sits at the center of heart attacks and strokes. The body's natural cleanup system relies on receptors that pull LDL from the bloodstream and ferry it to the liver for disposal. Inclisirana works by blocking a protein called PCSK9 that damages these receptors, essentially restoring the body's ability to clear bad cholesterol on its own. The mechanism is elegant: by protecting the receptors, the drug lets them do their job more effectively.
The numbers tell a compelling story. Two annual injections of inclisirana reduce LDL levels by an average of 52 percent. Compare that to atorvastatin and other statins, the current standard that the Brazilian health ministry relies on, which manage only a 26 percent reduction. Inclisirana also produces fewer side effects, and the two drugs can be used together if needed. On paper, it's a clear improvement—but the real advantage may lie elsewhere.
The traditional approach to cholesterol management has a hidden enemy: patient abandonment. Statins come as daily pills, and because high cholesterol produces no obvious symptoms, many people stop taking them after a few months. The disease feels abstract when you feel fine. A medication that requires only two hospital visits per year, administered by a healthcare provider, removes the burden of daily compliance. It transforms cholesterol treatment from something you have to remember to do into something that happens to you, twice yearly, in a clinical setting.
Inclisirana is not new to the world. It has been available in the European Union since 2020 and in the United States since 2021. Brazil's approval clears the way for commercial availability within roughly three months. But a crucial question remains unanswered: will the Unified Health System, Brazil's public healthcare network, cover the cost? That timeline is still unknown. For now, the drug will likely reach private patients first, widening the gap between those who can afford the latest treatments and those who cannot. The real test of inclisirana's impact in Brazil will come when—or if—the SUS decides to add it to its formulary.
Notable Quotes
The drug blocks PCSK9 protein to restore the body's ability to clear bad cholesterol— Mechanism of action, per Anvisa approval documentation
The Hearth Conversation Another angle on the story
Why does a twice-yearly injection matter so much more than a daily pill, if both work?
Because people don't take daily pills. Cholesterol doesn't hurt. You feel fine. So after a few months, you stop. An injection at the hospital is different—it's an appointment, a commitment, something external to your willpower.
And the drug itself is better, too?
Yes. It cuts bad cholesterol in half, compared to a quarter for statins. Fewer side effects. But that's almost secondary to the adherence problem. A drug that works perfectly is useless if people abandon it.
How does it actually work inside the body?
It protects the receptors that pull cholesterol out of your blood. Normally, a protein damages them. Block that protein, and the receptors stay functional. Your liver can clear the cholesterol the way it's supposed to.
So it's been used elsewhere already?
Europe and the US have had it for years. This is Brazil catching up. But there's a catch—the public health system hasn't committed to paying for it yet.
Which means?
Which means wealthy Brazilians get access in three months. Everyone else waits, if they get it at all.